Dasselta - Desloratadine

Какво представлява Dasselta - Desloratadine?

Dasselta е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин. Лекарството се предлага под формата на таблетки (5 mg).

Dasselta е "генерично лекарство". Това означава, че Dasselta е аналогична на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aerius.

За какво се използва Dasselta - Desloratadine?

Dasselta се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните кухини, причинено от алергия, като сенна хрема или алергия към акари) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, чиито симптоми включват сърбеж и обрив).

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Dasselta - Desloratadine?

Препоръчителната доза за възрастни и юноши (12 години или по-възрастни) е една таблетка веднъж дневно.

Как действа Dasselta - Desloratadine?

Деслоратадин, активната съставка в Dasselta, е антихистамин. Той действа чрез блокиране на рецепторите, върху които обикновено е фиксиран хистамин, вещество в организма, което причинява алергични симптоми. След като рецепторите са блокирани, хистаминът не успява да произведе своя ефект и следователно се наблюдава намаляване на алергичните симптоми.

Какви проучвания са проведени на Dasselta - Desloratadine?

Тъй като Dasselta е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Dasselta - Desloratadine?

Тъй като Dasselta е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите му са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Dasselta - Desloratadine?

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Dasselta има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Aerius. Поради това CHMP счита, че, както и в случая с Aerius, ползите надвишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за търговия с Dasselta.