Куратор: Луиджи Ферит (1), Валтер Ферит (2) |
въведение
Един умира на всеки 15 секунди в света, с 2.6 милиона пациенти и 18 хиляди смъртни случая годишно само в Италия.
Това са числата на ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест), прогресивно белодробно заболяване, за което често няма възможност за лечение.
Това състояние се отразява на дихателните пътища, като причинява първо и преди всичко трудности при дишането с кашлица и недостиг на въздух по време на усилия, които изискват малко физическо усилие.
Рофлумиласт: Клинична ефективност
Daxas® (рофлумиласт) е първото лекарство в този нов клас лекарства (инхибитори на фосфодиестераза 4), хапче, което трябва да се приема веднъж дневно за борба с възпалението, което е в основата на ХОББ.
За първи път, в допълнение към класическите бронходилататори, лекарството, което се приема през устата, намалява обострянията и подобрява функцията на белите дробове.
Четири фаза III проучвания са публикувани в списание The Lancet, свързано с Roflumilast, новия инхибитор на фосфодиестераза 4 (PDE4), разработен от Nycomed и Forest Laboratories. Проучвания са проведени при пациенти с умерена до тежка ХОББ, при които е доказано, че рофлумиласт подобрява белодробната функция.
Проучванията на Lancet са две фаза III проучвания с продължителност 12 месеца (Lancet 2009; 374: 685-694) и две проучвания на 6 месеца (Lancet 2009; 374: 695-703), които общо са включили 4500 пациенти, 10 държави, включително Италия.
Двата 12-месечни проучвания показват, че рофлумиласт предизвиква значително намаляване на екзацербациите дори при пациенти, които вече получават бета 2 дългодействащи агонисти. Това намаление е 17% на пациент на година: 1.14 случая с рофлумиласт и 1.37 с плацебо (р <0.001).
В другите две проучвания, когато лекарството е добавено към стандартна бронходилататорна терапия, се наблюдава ясна тенденция за намаляване на екзацербациите.
Белодробната функция, измерена чрез оценката на FEV (1), т.е. обемът на издишания въздух за секунда, е основна точка за край на всички 4 проучвания. FEV (1) се подобрява средно с 48-80 mL (р <0.001).
Резултатите, в допълнение към потвърждаването на значимите, продължителни и статистически значими подобрения в белодробната функция, показват, че рофлумиласт също показва тенденция за намаляване на усложненията, когато се прилага в допълнение към дългодействащи инхалационни бронходилататори. Следователно рофлумиласт може да представлява важно ново лечение за ХОББ, което намалява обострянията и подобрява белодробната функция дори при пациенти, при които е много лошо.
Следователно молекулата на рофлумиласт представлява революционен начин на действие и през следващите години може да стане единствената напълно нова алтернатива за лечение на ХОББ.
За кореспонденция: Дот. Луиджи Ферит
Отделение по вътрешни болести Звено за клинична респираторна патофизиология "Атина" Вила деи Пини
Piedimonte Matese (CE)
