Какво е Виагра?
Виагра е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил и се предлага под формата на сини диамантени таблетки (25, 50 или 100 mg).
За какво се използва Viagra?
Виагра се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана още импотентност), която е невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност. За да действа Виагра, се изисква сексуална стимулация. Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Viagra?
Препоръчителната доза Viagra е 50 mg, ако е необходимо, за да се приема около час преди сексуалната активност. Ако Виагра се приема по време на хранене, ефектът му може да се прояви късно в сравнение с гладното. В зависимост от ефикасността и нежеланите реакции, дозата може да бъде повишена до 100 mg или намалена до 25 mg. Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg. Не се препоръчва приемането на повече от една таблетка дневно.
Как действа Viagra?
Активното вещество в Viagra, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Той действа като блокира ензима фосфодиестераза, който нормално намалява нивата на вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). По време на нормалната сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който причинява релаксация на мускулите на порестата тъкан на пениса (corpora cavernosa), позволявайки притока на кръв в кавернозното тяло, което предизвиква ерекция. Като блокира разграждането на cGMP, Viagra възстановява еректилната функция. Сексуалната стимулация винаги е необходима, за да се получи ерекция.
Какви изследвания са направени на Виагра?
На Viagra са проведени четири основни проучвания при 1690 мъже на възраст между 19 и 87 години, в сравнение с плацебо (сляпо лечение) за период между 12 и 26 седмици. От тези проучвания две са с фиксирана доза (пациентите винаги са получавали 25 mg или 50 mg или 100 mg) и две при променлива доза (в началото пациентите са получавали 25 mg и след това, в зависимост от техния отговор, могат да преминат при 50 или 100 mg). Освен това са проведени проучвания при пациенти с увреждания на гръбначния мозък и при пациенти с диабет. Основната мярка за ефективност е способността за получаване и поддържане на ерекция, която е записана в конкретен въпросник, попълнен в дома, използвайки система за оценка, базирана на 5-точкова скала (където 5 съответства на най-добрия резултат).
Какви ползи от Viagra са установени в проучванията?
Виагра е била значително по-ефективна от плацебо при всички проучвания. В анкетата оценката за въпроса колко често пациентът е успял да постигне полов акт премина от 2 без лечение на 3 или 4 с Виагра 50 mg. В проучванията с фиксирани дози процентът на пациентите, които съобщават за подобрение, е 62% (25 mg), 74% (50 mg) и 82% (100 mg), в сравнение с 25%, съобщени при плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Viagra?
Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие. За пълния списък на страничните ефекти с Viagra, вижте листовката.
Viagra не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към силденафил или друго помощно вещество, или в случаите, когато не се препоръчва сексуална активност (напр. При мъже, които имат сериозни сърдечни проблеми, като нестабилна или тежка ангина). сърдечна недостатъчност). Не трябва да се приема от хора, които са имали загуба на зрение поради проблеми с притока на кръв в нервооптичната (неартеритна предна исхемична оптична невропатия - NAION). Виагра не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство, използвано за лечение на ангина). Тъй като Viagra не е проучвана при пациенти с тежки чернодробни проблеми, хипотония (ниско кръвно налягане), скорошен инсулт или инфаркт на миокарда (инфаркт), или при установени наследствени нарушения на очите, като ретинит пигментоза, тези пациенти не трябва да го използвате.
Основания за одобряване на Viagra?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Viagra надвишават рисковете за лечение на мъже с еректилна дисфункция. Поради това Комитетът препоръчва да се предостави разрешение за пускане на пазара.
Допълнителна информация за Viagra:
На 14 септември 1998 г. Европейската комисия предостави на Pfizer Limited разрешение за употреба, валидно за Viagra, валидно в целия Европейски съюз. Разрешението е подновено на 14 септември 2003 г. и 14 септември 2008 г.
За пълната версия на оценката на Виагра (EPAR) кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2008.
