ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА
Какво представлява Possia - ticagrelor?
Possia е лекарство, което съдържа активното вещество ticagrelor. Предлага се в жълти кръгли таблетки (90 mg).
За какво се използва Opia-ticagrelor?
Possia се използва в комбинация с аспирин за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите), като инфаркт на миокарда или инсулт. Прилага се при възрастни пациенти с предишен инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия (вид болка в гърдите, причинена от проблеми с кръвоснабдяването на сърцето).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Potia-ticagrelor?
Началната доза на Possia е две таблетки, взети едновременно, последвани от редовна доза от една таблетка два пъти дневно. Пациентите трябва също да приемат аспирин на базата на показанията на лекаря, освен в случаите, когато самият лекар забранява на пациента да го приеме по здравословни причини. Лечението трябва да продължи до една година, освен ако лекарят не нареди на пациента да спре приема на лекарството.
Как действа Posia - ticagrelor?
Активното вещество в Possia, ticagrelor, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, което спомага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци. Когато кръвта се коагулира, това се дължи на определени кръвни клетки, тромбоцитите, които се прилепват един към друг (агрегация). Ticagrelor блокира агрегацията между тромбоцитите и предотвратява свързването на вещество, наречено ADP, с рецептор на неговата повърхност. По този начин, тромбоцитите губят способността си да се прилепват един към друг, като по този начин намаляват риска от образуване на съсиреци и спомагат за предотвратяване на инсулт или реинфаркт на миокарда.
Какви проучвания са проведени върху меридиаза?
Ефектите на Possia са анализирани в експериментални модели, преди да бъдат проучени върху хора.
В едно основно проучване, включващо над 18 000 възрастни с предишен инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия, Possia е сравнен с клопидогрел (друг инхибитор на тромбоцитната агрегация). Пациентите едновременно приемат аспирин и се лекуват до една година. Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, засегнати от миокарден инфаркт или инсулт или умира вследствие на сърдечно-съдово заболяване.
Какви ползи от Posia-ticagrelor са установени в проучванията?
Possia е ефективен при пациенти с предишен инфаркт на миокарда или с нестабилна ангина. В основното проучване 9, 3% от пациентите, лекувани с Possia, са били засегнати от инфаркт на миокарда или инсулт или са починали от сърдечносъдови заболявания в сравнение с 10, 9% от пациентите, лекувани с клопидогрел.
Какви са рисковете, свързани с Possia-ticagrelor?
Най-честите нежелани реакции при Posia (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диспнея (затруднено дишане), епистаксис (кървене от носа), стомашно-чревно кървене (кървене в стомаха или червата), кървене в кожата или подкожно кървене, синини и кървене на мястото на оперативната процедура (на мястото, където иглата е влязла в кръвоносния съд). За пълния списък на всички наблюдавани при Possia нежелани реакции - вижте листовката.
Possia е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тикагрелор или някоя от другите съставки. Не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно заболяване или при пациенти със съществуващо кървене, или при пациенти с инсулт, причинени от вътречерепен кръвоизлив. Освен това не трябва да се използва при пациенти, приемащи други лекарства със силно блокиращо действие върху един от чернодробните ензими (CYP3A4), като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарства, използвани при пациенти с HIV) и нефазодон (използван за лечение на депресия).
Основания за одобряване на Tacagrelor?
Според становището на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHNP) основното проучване показва, че в сравнение с клопидогрел, Possia намалява риска от миокарден инфаркт и смърт от сърдечносъдови причини. За разлика от това, Поспиас не е по-ефективен от клопидогрел за намаляване на риска от инсулт.
CHMP решава, че ползите от Possia са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Possia - ticagrelor
На 3 декември 2010 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за „Possia“ на AstraZeneca. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години и може да бъде подновено след този период.
За пълната версия на EPAR на Posia посетете уебсайта на Агенцията ema.Europa.eu/Find медицина / лекарства за хора / Европейски доклади за обществена оценка. За повече информация относно лечението с Possia прочетете листовката (също част от EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
