MINULET ® - етинил естрадиол + гестоден

MINULET ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + гестоден

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания MINULET ® - противозачатъчни хапчета

MINULET ® се използва като орален контрацептив.

Механизъм на действие MINULET ® - Хапче против кражба

MINULET ® е контрацептивно лекарство от трето поколение поради наличието, освен етинилестрадиола, на синтетични аналози на прогестоген като гестоден, полезни за намаляване на някои от най-честите странични ефекти като акне и хирзутизъм, свързани с употребата на орални контрацептиви.

Биологичното действие на MINULET ® се осъществява чрез двете активни съставки, които позволяват и двете да инхибират овулаторните процеси благодарение на отрицателната обратна връзка, упражнена върху оста хипоталамус-хипофиза, и да се предотврати изкачването на сперматозоидите в женския генитален тракт и възможното гнездене ембриона чрез промени, предизвикани на ендометриално ниво.

Когато се приемат орално, и етинил естрадиол, и гестоден се абсорбират на чревно ниво и се свързват с плазмените протеини, разпределени към различните целеви органи.

След завършване на дейността си, след около 24 часа, те се метаболизират до чернодробно ниво и се елиминират с изпражненията и урината.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. МИНУЛНО И ВАСКУЛНА ЗДРАВЕ

Продължителният тримесечен прием на перорални контрацептиви на базата на етинилестрадиол и гестоден не е определил промяна в структурата на артериалните стени и нивата на кръвното налягане. Наличието на синтетичен прогестоген може да обясни липсата на такива ефекти, обикновено присъстващи в класическата орална контрацепция.

2. ИСТОРИЯ НА ПОЛИТИКАТА И УСТНИ КОНТРАКТИВИ

Въпреки че оралните контрацептиви от четвърто поколение се оказаха по-ефективни от контрацептиви от трето поколение, MINULET също се оказа полезна за намаляване на концентрациите на някои андрогенни хормони, чиито нива са значително по-високи от нормалните при жени със синдром на поликистозни яйчници.

3. МИНУЛЕТ И ИРУТИЗЪМ

Хирзутизмът е един от най-досадните естетични странични ефекти, засягащи жените с поликистозни яйчници. Прилагането на MINULET се оказа полезно, благодарение на скромната антиандрогенна активност, за намаляване на този неприятен знак, без особено сериозни странични ефекти.

Начин на употреба и дозиране

Таблетките PLANUM ®, покрити с 30 mcg етнилестрадиол и 75 mcg гестоден:

приемът на MINULET ® следва класическата цикличност, запазена за орални контрацептиви, и се характеризира с непрекъснат прием в продължение на 21 дни с периоди от седем дни на суспензия, в които се появява суспензивно кървене, подобно на менструацията.

Контрацептивната способност на терапията е гарантирана след дневния прием на таблетката по едно и също време, докато тя има тенденция да намалява след около 36 часа до нормалното възстановяване на хипоталамусно-хипофизна-гонадна контрола, която се проявява след около 7 дни суспензия.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, когато лечението с MINULET ® е след бременност, към друг вид перорален контрацептив или след забравяне.

В горните случаи е препоръчително да се консултирате с Вашия лекар и внимателно да следвате инструкциите му.

Предупреждения MINULET ® - противозакратното хапче

Приложението на MINULET® трябва да се предписва от гинеколог само след внимателно изследване, което е полезно за оценка на целесъобразността на предписанието и наличието на условия, предразполагащи към появата на странични ефекти.

Настоящите и минали сърдечно-съдови и неопластични заболявания, чернодробни и бъбречни заболявания, неврологични и психични разстройства, метаболитни заболявания като диабет и рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания като затлъстяване или пушене са само някои от потенциално опасните условия за които приемът на MINULET ® трябва да се предшества от оценка на съотношението разходи / ползи, последвано от периодични проверки.

За по-нататъшно намаляване на появата на клинично значими странични ефекти е полезно за пациента да разпознае първите признаци на болестните състояния, свързани с терапията, за да може бързо да прибягва до полезни лекарства под указанието на техния лекар.

MINULET ® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза може да бъде свързан с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Различните клинични проучвания показват липса на странични ефекти върху нероденото дете, което е изложено на перорални прогестогени; въпреки това, приемът на MINULET ® е противопоказан по време на целия период на бременност.

Като се има предвид, че и двете активни съставки лесно проникват през филтъра на гърдата, концентрирайки се в кърмата, това лекарство е противопоказано и в следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Чернодробният метаболизъм, на който са подложени както етинилестрадиол, така и прогестерон, значително увеличава риска от възможни взаимодействия, които могат да променят фармакокинетичните характеристики на горните активни съставки, следователно контрацептивната ефективност на MINULET ®

Сред потенциално опасните активни вещества, тъй като той е способен да модулира активността на чернодробните ензими от семейството на цитохромите, споменаваме рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни препарати, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион.

Полезно е да се помни, че и етинилестрадиол, и прогестерон могат да променят фармакокинетичните свойства на различни активни съставки; следователно едновременното приемане на други лекарства трябва да бъде предшествано от подходяща медицинска консултация.

Противопоказания MINULET ® - противозачатъчни хапчета

MINULET ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невро-психични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Използването на комбинирани орални контрацептиви, дори и от трето поколение, е свързано с различни странични ефекти.

Сред най-честите нежелани реакции, но за щастие клинично незначителни, са повишаване на теглото, задържане на вода, главоболие, депресия, гадене, повръщане, коремна болка, обрив, уртикария, повишена чувствителност на гърдата и свързана болка.

Докато хипертонията, повишеният кардиоваскуларен риск и емболични тромбови събития, повишена честота на неопластични, чернодробни и маточни заболявания са някои от най-сериозните странични ефекти, но се наблюдават предимно при предразположени пациенти.