наркотици

Вилзин - цинков ацетат дихидрат

Какво представлява Wilzin?

Wilzin се доставя като сини (25 mg) или оранжеви (50 mg) капсули, съдържащи активното вещество цинков ацетат дихидрат.

За какво се използва Wilzin?

Wilzin се използва за лечение на болестта на Уилсън - рядко наследствено заболяване. Пациентите с болестта на Уилсън са лишени от ензим, необходим за отстраняване на съдържащата се в храната мед, така че те натрупват прекомерно количество от това вещество в организма. Медта се натрупва първо в черния дроб и впоследствие в други органи като окото и мозъка. Това води до редица ефекти, включително чернодробно заболяване и увреждане на нервната система.

На 31 юли 2001 г. Wilzin е определен като лекарствен продукт сирак за лечението на болестта на Wilson.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Wilzin?

Терапията с Wilzin трябва да бъде установена от лекар с опит в лечението на болестта на Wilson. Обичайната доза за възрастни е 50 mg три пъти дневно с максимална доза от 50 mg пет пъти дневно. При деца дозата се намалява - вижте листовката. Wilzin трябва да се приема на празен стомах, поне един час преди или 2-3 часа след хранене. Witzin е дългосрочна терапия. Първоначално е важно пациентите, които вече представят симптомите на заболяването, да преминат и друга терапия (с хелатиращ агент), тъй като Wilzin започва да дава ползи само след известно време.

Как действа Wilzin?

Активното вещество в Wilzin е цинковият катион (положително зареден цинк), който блокира абсорбцията на мед в храната. Wilzin индуцира производството на металотионеин, протеин, който свързва медта и предотвратява прехвърлянето му в кръвта. Свързаната мед след това се елиминира във фекалиите. Намаляването на количеството мед в тялото подобрява симптомите на заболяването.

Какви проучвания са проведени върху Wilzin?

Данните, потвърждаващи ефикасността на Wilzin, са от 255 пациенти. Повечето от тези пациенти приемат лекарството като част от "неконтролирано" проучване, при което Wilzin не е сравнен с плацебо (сляпо лечение) или с лекарства, които вече се използват за лечение.

това заболяване. Основният показател за ефикасност на лекарството е адекватен контрол на нивата на медта при пациентите.

Какви ползи от Wilzin са установени в проучванията?

Wilzin е ефективен при значително намаляване на абсорбцията на мед и количеството на мед в тялото. В основното проучване 91% от пациентите са постигнали адекватен контрол на нивата на мед в организма през първата година от лечението.

Какви са рисковете, свързани с Wilzin?

Най-честият страничен ефект е стомашното дразнене. Това обикновено е по-лошо след първата доза сутрин и изчезва след първите няколко дни от лечението. Този ефект може да бъде облекчен чрез забавяне на първата доза в средата на сутринта или чрез приемане на дозата с малко количество протеинови храни (например месо). Сред другите странични ефекти се съобщава за увеличение на някои кръвни ензими.

За пълния списък на всички наблюдавани при Wilzin нежелани реакции, моля, вижте листовката.

Wilzin не трябва да се дава на пациенти, алергични към цинк.

Защо беше одобрен Wilzin?

Тъй като болестта на Wilson е смъртоносно заболяване и лекарствата, които вече се използват за лечение, имат нежелани реакции, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Wilzin са по-големи от рисковете и препоръчва да се прилага. разрешение за употреба на този лекарствен продукт.

Друга информация:

Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за ​​Wilzin на Orphan Europe SARL на 13 октомври 2004 г.

За статута на сирак на Wilzin вижте: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.

За пълната версия на оценката (EPAR) от Wilzin, кликнете тук.

Последна актуализация на това резюме: 12-2005