Какво представлява и за какво е Abilify Maintena - арипипразол?
Abilify Maintena е лекарство, което съдържа активното вещество арипипразол . Показан е за поддържаща терапия на шизофрения при възрастни, чието състояние вече е стабилизирано с перорална терапия с арипипразол. Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително разстройства на мисълта и езика, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща), подозрителност и фиксация (фалшиви вярвания).
Как да използвате Abilify Maintena - арипипразол?
Abilify Maintena се предлага под формата на прах (300 mg и 400 mg) и разтворител, който трябва да се разтвори в разтвор за инжектиране с удължено освобождаване. Терминът "удължено освобождаване" означава, че активното вещество се освобождава бавно в рамките на няколко седмици след инжектирането. Лекарството се прилага веднъж месечно чрез бавна инжекция в седалищния мускул или делтоидния мускул (рамото), извършван от лекар или медицинска сестра. Лекарството не трябва да се прилага интравенозно или подкожно. Препоръчителната доза е 400 mg веднъж месечно. В случай на нежелани ефекти, дозата може да бъде намалена до 300 mg. Дозата може да бъде намалена и при пациенти, приемащи някои други лекарства, които забавят разграждането на арипипразол в организма. Трябва да се избягва лечение в продължение на две седмици с лекарства, които ускоряват разграждането на арипипразол. След първата инжекция ежедневното лечение с 10-20 mg перорален арипипразол трябва да продължи 2 седмици.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как действа Abilify Maintena - арипипразол?
Активното вещество в Abilify Maintena, арипипразол, е антипсихотично лекарство. Въпреки че неговият точен механизъм на действие не е известен, е сигурно, че той се свързва с рецепторите на повърхността на нервните клетки в мозъка, като по този начин прекъсва предаването на сигнали между клетките на мозъка, управлявани от "невротрансмитери", химикалите, които позволете на нервните клетки да комуникират помежду си. Счита се, че арипипразолът действа най-вече като "частичен агонист" на допаминови и 5-хидрокситриптаминови (също известни като серотонин) невротрансмитерни рецептори. Тоест, той действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, които активират тези рецептори, но по-малко енергично от тези невротрансмитери. Тъй като допаминът и 5-хидрокситриптаминът са замесени в шизофренията, арипипразолът допринася за нормализирането на мозъчната дейност, намалявайки психотичните симптоми и предотвратявайки повторното им появяване.
Какви ползи от Abilify Maintena - aripiprazole са установени в проучванията?
Доказано е, че Abilify Maintena е толкова ефективен, колкото пероралният арипипразол, за предотвратяване на появата на симптоми на шизофрения. В едно основно проучване, включващо възрастни, при които болестта вече е била стабилизирана чрез перорално лечение с арипипразол, симптомите се появяват в рамките на 26 седмици при 22 пациенти от 265 (8, 3%), лекувани с Abilify Maintena, в сравнение с 21 пациенти от 266 (7, 9%), лекувани с перорален арипипразол.
Какви са рисковете, свързани с Abilify Maintena - арипипразол?
Най-честите нежелани реакции при Abilify Maintena (които могат да засегнат 5 души или повече на 100) са наддаване на тегло, акатизия (двигателно безпокойство), безсъние и болка на мястото на инжектиране. За пълния списък на всички наблюдавани при Abilify Maintena нежелани реакции - вижте листовката.
Защо е одобрен Abilify Maintena - арипипразол?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Abilify Maintena надвишават рисковете и препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС. CHMP отбелязва, че Abilify Maintena е също толкова ефективен, колкото пероралният арипипразол и има подобен профил на безопасност, с изключение на болката на мястото на инжектиране, което се счита за управляемо. Комитетът счита, че ежемесечното приложение на лекарствения продукт може да улесни придържането на пациентите към режима на лечение.
Каква информация все още се очаква за Abilify Maintena - арипипразол?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abilify Maintena се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Abilify Maintena, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите.
Повече информация за Abilify Maintena - арипипразол
На 15 ноември 2013 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Abilify Maintena в целия Европейски съюз. За повече информация относно лечението с Abilify Maintena - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 02-2015.
