Какво представлява Memantine LEK - мемантин?
Memantine LEK е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер. Болестта на Алцхаймер е вид деменция (психично разстройство), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведение. Съдържа активната съставка мемантин . Memantine LEK е "генерично лекарство". Това означава, че Memantine LEK е аналогичен на "референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Ebixa. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
Как да използвате Memantine LEK - мемантин?
Memantine LEK се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и може да се получи само по лекарско предписание. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер. Лечението трябва да се започва само ако е възможно да се разчита на помощта на лице, което редовно контролира приема на пациента на Memantine LEK. Memantine LEK трябва да се прилага веднъж дневно, винаги едновременно. За да се намали рискът от нежелани реакции, дозата на Memantine LEK постепенно се увеличава през първите три седмици от лечението: дозата е 5 mg за първата седмица, 10 mg за втората седмица и 15 mg за третата седмица., Започвайки от четвъртата седмица, препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно. Толеранс и доза трябва да се оценяват три месеца след началото на лечението. От този момент нататък ползите от продължаването на лечението с Мемантин LEK трябва да се преразглеждат редовно. При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да е необходимо да се намали дозата. За повече информация вижте листовката.
Как действа Memantine LEK - мемантин?
Активното вещество в Memantine LEK, мемантин, е лекарство против деменция. Причината за болестта на Алцхаймер не е известна; счита се обаче, че загубата на памет, свързана с нея, се дължи на смущение в предаването на сигнали в мозъка. Мемантин действа като блокира определени типове рецептори, наречени NMDA рецептори, към които обикновено се свързва глутамат, невротрансмитер. Невротрансмитерите са химикали в нервната система, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Промените в начина, по който глутаматът предава сигнали в мозъка, са свързани с загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер. Освен това, свръхстимулацията на NMDA рецепторите може да причини увреждане на клетките или смърт. Като блокира NMDA рецепторите, мемантин подобрява предаването на сигнала в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Какви проучвания са проведени на Memantine LEK - мемантин?
Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Axura. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Memantine LEK - мемантин?
Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Memantine LEK - Memantine?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine LEK има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Axura. Поради това CHMP счита, че, както и в случая с Axura, ползите надвишават установените рискове и препоръчва да се одобри употребата на Memantine LEK в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на мемантин LEK - мемантин?
Информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за пациента за Memantine LEK, включително съответните предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите.
Допълнителна информация за Memantine LEK - мемантин
На 22 април 2013 г. Европейската комисия издаде разрешение за търговия с Memantine LEK, валидно за целия Европейски съюз.
За повече информация относно лечението с Memantine LEK прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията. Последна актуализация на това резюме: 04-2013.
