Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop е лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Предлага се под формата на овални таблетки (праскова: 150 mg или 300 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид, розово: 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Това лекарство е аналогично на CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). Компанията, която произвежда CoAprovel, се съгласява, че нейните научни данни ще бъдат използвани за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
За какво се използва Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop се използва при възрастни, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно с ирбесартан и индивидуално приеман хидрохлоротиазид. Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop трябва да се приема през устата, по време на хранене или извън хранене. Дозата Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, която трябва да се използва, зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, която сте приемали преди това. Не се препоръчват дози над 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop може да се приема в допълнение към други лечения за хипертония.
Как действа Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop съдържа две активни вещества: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан е "ангиотензин II рецепторен антагонист", който блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, ирбесартан блокира ефекта на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширяват.
Хидрохлоротиазид е диуретик, друг вид лечение за хипертония. Той действа, като увеличава отделянето на урина, намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.
Асоциирането на двете активни съставки има допълнителен ефект, намалявайки кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото двете лекарства, взети поотделно. С намаляването на кръвното налягане, рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като например инсулт, намаляват.
Какви проучвания са проведени на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Само Irbesartan е получил разрешение в Европейския съюз (ЕС) през 1997 г. под наименованията на Karvea и Aprovel. Може да се използва заедно с хидрохлоротиазид при лечение на хипертония. Проучвания на Karvea / Aprovel, взети заедно с хидрохлоротиазид в отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. Проведени са и допълнителни проучвания с 300 mg ирбесартан в комбинация с 25 mg хидрохлоротиазид. Основният индекс на ефикасност се основава на намаляването на диастоличното кръвно налягане (измереното кръвно налягане в интервала между два сърдечни удара).
Какви ползи от Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са установени в проучванията?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и хидрохлоротиазид самостоятелно за намаляване на диастолното кръвно налягане. Увеличаването на дозата до 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Най-честите нежелани реакции при Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене или повръщане, ненормално уриниране, умора (умора) и повишени концентрации на азотен карбонат в кръвта (BUN, продукт на разграждане на протеини), креатинин (продукт на разграждане на мускулния метаболизъм) и креатин киназа (ензим в мускулите). За пълния списък на всички наблюдавани при Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop нежелани реакции - вижте листовката.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или някоя от другите съставки. Не трябва да се прилага при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва за употреба през първите три месеца от бременността. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop също не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни, бъбречни или жлъчни проблеми, с твърде ниски нива на калий в кръвта или с твърде високи нива на калций в кръвта.
Особено внимание трябва да се обърне, ако Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop се приема с други лекарства, които действат върху нивата на калий в кръвта. За пълен списък на тези лекарства вижте листовката.
Защо е одобрен Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop надвишават рисковете при лечение на есенциална хипертония при възрастни с недостатъчно контролирано кръвно налягане само с ирбесартан или хидрохлоротиазид. Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop: \ t
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop на Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC на 19 януари 2007 г.
За пълната версия на EPAR на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 04-2009.
