ALIMIX ® Цизаприд монохидрат

ALIMIX ® е лекарство на основата на цизаприд монохидрат.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: спазмолитична, прокинетична.

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания ALIMIX ® Цизаприд монохидрат

ALIMIX ® е показан за лечение на диспептични нарушения при отсъствие на органични лезии на храносмилателния тракт, при гастро-езофагеален рефлукс и при симптоматично лечение на гастропарези с различен произход.

Механизъм на действие ALIMIX ® Цизаприд монохидрат

ALIMIX® чрез активната си съставка цизаприд е в състояние да подобри нормалното освобождаване на ацетилхолин на нивото на миотерничния сплит и да стимулира свиването на гладката мускулатура. По-точно, неговото молекулярно действие се превръща - на функционално ниво - в увеличение:

езофагеална перисталтична активност и по-нисък тонус на езофагеален сфинктер, с последваща профилактика на гастро-езофагеален рефлукс
на свиването на стомаха, което води до подобрено изпразване на стомаха и анти-дуоденална координация
чревна пропулсивна активност, с по-бърз чревен транзит.

Цисапридът, съдържащ се в ALIMIX®, се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение, достигайки пикови стойности на плазмения пик около 120 минути след поглъщане. След извършване на биологичното си действие цизаприд се метаболизира и впоследствие се екскретира в равни части чрез урината и фекалиите.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. CISAPRIDE INEFFICACE В ЛЕЧЕНИЕТО НА REFLUXO GASTRO ESOFAGEO НА НОВОБОРНОТО

Това проучване се фокусира върху действителната ефикасност на цизаприд при лечението на гастро-езофагеален рефлукс при новородени. По-специално, от проучвания, проведени с повече от 260 подбрани субекти, не се появяват статистически значими доказателства за ефикасността на този активен принцип при затихването на симптоматиката, като се подчертава вместо това наличието на важни странични ефекти, като диария и аритмии. В светлината на тези данни, авторите предполагат необходимостта от тясно специализирано наблюдение по време на периода на лечение.

2. CISAPRIDE и GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

Този мета-анализ - който е оценил повече от десет години литература - показва, че цизаприд е втори след омепразол във фармакологичното лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест. Въпреки ефективността на цизаприд в намаляването на симптомите, процентът на рецидив (33%) е значително по-висок от този, наблюдаван при омепразол (17%), който досега остава лечение на първия избор.

3. CISAPRID И диспепсия

Много важно мета-аналитично проучване, което възстановява повече от 50 години проучване за общо 1844 пациенти с функционална диспепсия, показва как използването на прокинетици за лечение на функционална диспепсия може да гарантира значително подобрение на здравословното състояние, въпреки на хронично състояние.

Начин на употреба и дозиране

АЛИМИКС® таблетки от 10 mg: препоръчваме приемането на една таблетка три пъти дневно, евентуално 15 минути преди хранене

ALIMIX ® перорална суспензия 10mg / 3g: при деца под 25 кг дозата от 0.2 mg / kg никога не трябва да се превишава 3-4 пъти дневно

Дневната доза трябва да се намали наполовина в случай на чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Предупреждения ALIMIX ® Цизаприд монохидрат

Употребата на ALIMIX ® не се препоръчва в случай на органични увреждания на храносмилателния тракт, за които повишаването на подвижността може да доведе до влошаване на симптомите.

Освен това, при пациенти с потенциални рискови фактори за сърдечни аритмии, бъбречна недостатъчност, дихателна недостатъчност и промени в нормалния електролитен баланс, ще се посочи електрокардиограма на контрола и оценка на серумните нива на някои минерали и бъбречна функция, преди да се осигури приложение. на ALIMIX ®

Въпреки че няма достатъчно експериментални данни, не се препоръчва приемането на ALIMIX® при пациенти с феохромоцитом (рядък тумор, характеризиращ се с повишена секреция на катехоламин) поради възможната поява на хипертонични кризи.

Alimix® сам по себе си не влияе върху способността за внимание и възприятие и не предизвиква сънливост; ако обаче се приема едновременно с барбитурати или алкохол, той може да ускори времето на абсорбция и да попречи на нормалното функциониране на нервната система.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Експериментални проучвания при животни и проучвания при хора не са показали ембриотоксичен или тератогенен ефект на ALIMIX ®. Въпреки това, той трябва да се избягва през първия триместър на бременността.

Проучванията върху фармакокинетиката на лекарството са показали наличието на малък дял цизаприд в кърмата; затова е препоръчително да се спре кърменето по време на плана за лечение с ALIMIX ®

Взаимодействия ALIMIX ® Цизаприд монохидрат

Като се имат предвид процитичните възможности на ALIMIX®, нормалният профил на абсорбция на различни лекарства може да бъде променен; по-точно, стомашната абсорбция може да бъде намалена (в резултат на повишена подвижност) и да ускори абсорбцията на червата. В резултат на това. ALIMIX ® може да взаимодейства с:

Бензодиазепини, алкохол и анксиолитици, ускорявайки техните ефекти;
Азол антимикотици, макролидни антибиотици (еритромицин, кларитромицин и тролеандомицин), HIV протеазни инхибитори и нефазодон, могат да инхибират ензима CYP3A4, който е отговорен за метаболизма на цизаприд, което води до повишаване на плазмените нива на лекарството, което води до повишен риск от сърдечни аритмии и тахикардия.
Антиаритмични средства, трициклични антидепресанти, тетрациклични антидепресанти, антипсихотици, антихистамини, бепидрили, халофантрин и спарфлоксацин, които чрез удължаване на QT интервала могат да подложат пациента на риск от сърдечносъдови събития.
Сок от грейпфрут и циметидин, които повишават неговата бионаличност .

Противопоказания ALIMIX ® Цизаприд монохидрат

ALIMIX ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някой от неговите компоненти, при пациенти с удължаване на QT интервала или подложени на лечение с лекарства, способни да удължат този интервал, под хипокалиемия или хипомагнезиемия, при недоносени бебета. първите три месеца от живота, при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност, при които е възможно да се намали наполовина дозата само при строг медицински контрол.

ALIMIX ® съдържа аспартам; следователно срещу показани при пациенти, страдащи от фенилкетонурия.

Нежелани лекарствени реакции ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Предвид биологичния ефект на ALIMIX ® е възможно да се намери с определена честота:

диария
коремни спазми
звуци в червата.

По-редки са епизодите на свръхчувствителност към цизаприд или към някой от неговите метаболити, характеризиращи се с кожни обриви, сърбеж, уртикария, главоболие и бронхоспазъм.

Доклади за странични ефекти на ЦНС, като прояви на компулсивен характер, промени в хематологичната картина не са пряко свързани с приема на ALIMIX ®

Вместо това е възможно да се открият събития на тахикардия и аритмия при пациенти, подложени на фармакологична терапия с CYP3A4 ензимни инхибитори или пациенти със сърдечни заболявания или рискови фактори за съществуващи аритмии.

Прекомерните дози ALIMIX® могат да доведат до удължаване на QT интервала, диария и коремни спазми, докато при деца могат да предизвикат седативни ефекти, апатия и атония.