Evotaz - Atazanavir и Cobicistat

За какво се използва Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?

Evotaz е антивирусно лекарство, използвано в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).

Evotaz съдържа активните вещества атазанавир и кобицистат. Лекарството трябва да се използва само при пациенти, чиято инфекция не се очаква да бъде резистентна към атазанавир.

Как се използва Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?

Evotaz може да бъде придобит само по лекарско предписание и терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция. Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg cobicistat. Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приета с храна.

Как действа Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?

Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат. Атазанавир е протеазен инхибитор. Той блокира действието на ензима HIV, наречен протеаза, който вирусът трябва да репликира. Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизведе и разпространението му в организма се забавя. Cobicistat повишава нивото на атазанавир в кръвта, забавя разграждането му. По този начин той увеличава антивирусния ефект на атазанавир.

Evotaz, приеман с други анти-HIV лекарства, намалява количеството на HIV в кръвта и поддържа нивото на вируса ниско. Той не лекува ХИВ инфекцията, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.

Активните вещества, съдържащи се в Evotaz, вече се предлагат в ЕС като единични лекарства: атазанавир се предлага като Reyataz и cobicistat като Tybost.

Какви ползи от Evotaz - Atazanavir и Cobicistat са установени в проучванията?

Тъй като е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефикасни и употребата им е разрешена при лечението на HIV инфекция, са проведени проучвания главно, за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, подобни на тези на двете активни вещества, прилагани поотделно и тези атазанавир, приложен с различен лекарствен енхансер, ритонавир (добре установена връзка).

Освен това, използването на атазанавир с кобицистат е оценено в едно основно проучване при 698 пациенти с HIV, които не са били лекувани преди това. Атазанавир и кобицистат са сравнени с атазанавир и ритонавир; всички пациенти също получават анти-HIV емтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, при които кръвната картина на HIV-1 (известна като вирусен товар) е била намалена до по-малко от 50 копия / ml след 48 седмици на лечение. Като цяло, 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат, са постигнали това намаление. Този резултат е сравним с намаление, наблюдавано при 87% от пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.

Какви са рисковете, свързани с Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?

Най-честите нежелани реакции при Evotaz (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да настъпи при пожълтяване на окото и гадене.

За пълния списък на всички наблюдавани при Evotaz нежелани реакции - вижте листовката.

Evotaz не трябва да се използва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане. Освен това, не трябва да се използва при пациенти, приемащи някои лекарства, поради възможността от взаимодействия, които могат да бъдат вредни. За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.

Защо е одобрен Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?

Комитетът на Агенцията по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете и препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС. Двете активни съставки вече са доказали своята ефективност и Evotaz може да бъде полезен заместител на атазанавир, придружен от ритонавир като енхансер. Комбинацията от атазанавир и кобицистат в една таблетка може да опрости режима на дозиране. Нежеланите ефекти на Evotaz са подобни на тези, които се наблюдават при отделни лекарства.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?

Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите.