RIFATER ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

RIFATER ® е лекарство на базата на рифампицин + изониазид + пиразинамид

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антимикобактериална - Асоциация на лекарства за лечение на туберкулоза

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания RIFATER ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

В съответствие с международните терапевтични протоколи, RIFATER ® е показан при лечението на туберкулоза в началните етапи.

Механизъм на действие RIFATER ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

Стандартната терапевтична програма за лечение на туберкулоза, която обикновено е с продължителност 6 месеца, изисква в началната фаза, около няколко месеца, асоциирането на различни активни съставки, химиотерапевтични антибиотици, снабдени с допълнителни механизми на действие, полезни за максимизиране на терапевтична ефикасност, като същевременно се намали появата на потенциална фармакологична резистентност.

Именно в това обстоятелство RIFATER ®, лекарство, състоящо се от асоцииране на:

Рифампицин, антибиотик, принадлежащ към категорията рифамицини, характеризиращ се с широк спектър на действие, разширен до микобактериите благодарение на способността му да прониква еукариотни клетки чрез инхибиране на пролиферацията на вътреклетъчни микроорганизми чрез инхибиране на бактериално зависимия ензим ДНК РНК полимераза.
Изионазид, активна съставка с бактериостатично действие срещу неподвижни микобактерии и бактерицидно срещу микобактерии по време на размножаване, способни да инхибират синтеза на миколови киселини, съществени съставки на бактериалната стена.
Пиразинамидът, фармакологичен агент, действащ преди всичко срещу непролиферативната бактериална фракция, може да повлияе на нормалния поток от електрони, като по този начин сериозно компрометира тези, които са основните метаболитни функции на клетката.

Тази първа фаза, фундаментална за правилното адресиране на терапията, непременно ще бъде последвана от вторична поддържаща фаза, особено дълга и полезна за стабилизиране на резултатите.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПРОТОКОЛИ С РАЙПЕР, БЕЗОПАСНОСТ И ЕФЕКТИВНОСТ

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Nov; 6 (11): 1029-32.

Проучване, което предполага ефикасността на лечението на белодробна туберкулоза с фиксирани дози RIFATER, без появата на клинично значими странични ефекти, така че да се намали терапевтичната ефикасност на протокола.

ЕФЕКТИВНОСТ НА ХИРУРГИЯТА И АНТИБИОТИЧНИЯ ПРОФИЛАКС

Med Mal Infect. 2008 Mar; 38 (3): 156-8. Epub 2008 20 февруари.

Клиничен случай, проследяван цели шест години, характеризиращ се с инфекция със сложни Mycobacterium ulcerans прави плеврит, което показва как комбинираното хирургично лечение и профилактичното антибиотично лечение могат да сведат до минимум усложненията и пристъпите.

ХИПЕРЕСЕНЗИТИВНОСТ ПРИ АПТЕКА В ПАЦИЕНТ С ТУБЕРКУЛОЗ

Служба по делото BMJ 2012 г. 10 октомври 2012 г.

Казус, който демонстрира появата на свръхчувствителност към лекарството с обрив, сърбеж, ангиоедем и затруднено дишане при пациент, който получава RIFATER. В тези случаи за правилната интервенция би било подходящо да се разграничи активният принцип, отговорен за реакцията, и да се въведе алтернативна терапия.

Начин на употреба и дозиране

RIFATER ®

Таблетки, покрити с 120 mg рифампицин, 50 mg изониазид, 300 mg пиразинамид.

Терапевтичната схема, полезна за лечение на туберкулоза, включва начална фаза от около два месеца, в която е необходимо да се комбинират няколко активни антимикобактериални съставки, като тези присъстващи в RIFATER® и последваща поддържаща фаза от около 4 месеца.

Дозировката на RIFATER ®, която ще се използва в началната фаза на лечението, трябва да бъде определена от лекаря-специалист въз основа на физиопатологичните характеристики на пациента и телесното тегло.

Предупреждения RIFATER ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

В допълнение към фазата на определяне на дозата е необходимо медицинско наблюдение по време на целия терапевтичен процес, така че лекарят да може непрекъснато да следи състоянието на здравето на пациента и по-специално степента на чернодробни, бъбречни, хематопоетични и метаболитни функции.

Тази усърдие е необходима в светлината на известните странични ефекти на различните активни съставки, присъстващи в RIFATER®, всички притежаващи висока хепатотоксична сила, която значително намалява поносимостта на терапията при преди това компрометирани пациенти.

За да се запази здравния статус на пациента, би било подходящо адекватно да се интегрира приемът на витамин В6 в дефектираните, възрастни или недохранени пациенти, които са подложени на фармакологична терапия с RIFATER ®.

Червеникавият цвят на урината, на потта, на сълзите или на храчките се дължи на присъствието в Rifampicina.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на RIFATER ® обикновено е противопоказана по време на бременност и по време на кърмене, като се има предвид способността на активните му съставки да филтрират плацентарната бариера и филтъра на гърдата, излагайки се на фармакологично активни концентрации на плода и бебето.

Взаимодействия

Активните съставки на RIFATER ®, всички характеризирани с интензивен чернодробен метаболизъм, поддържан от чернодробните цитохромни ензими, излагат пациента на потенциално опасни фармакологични взаимодействия.

Индуциращата и инхибиращата способност в активността на някои ензими може в действителност да промени фармакокинетичните характеристики на лекарства като орални антикоагуланти, психотропни лекарства, орални контрацептиви, метадон, антихипертензивни средства, антиконвулсанти, глюкокортикоиди, анестетици, пробенецид и всички други активни вещества, метаболизирани от цитохром ензимна система.

Припомня се също, като се има предвид способността на изониазид да инхибира ензими като моноаминооксидаза, че едновременният прием на хистамин или тирамин, вместо храна, съдържаща тези активни съставки, може да бъде свързан с появата на клинично незначими странични ефекти.

Противопоказания RIFATER ® Рифампицин + изониазид + пиразинамид

RIFATER ® е противопоказан при пациенти свръхчувствителни към активното вещество или към някое от помощните вещества и при всички пациенти с очевидно нарушена чернодробна функция или с тежки бъбречни или хематологични нарушения.

Препоръчва се също да се избягва приема на RIFATER ® едновременно със саквинавир / ритонавир.

Странични ефекти - Странични ефекти

Терапията с RIFATER ® може да изложи пациента, особено на пациента с дефект, на понякога съответните странични ефекти като:

Пруритус, кожен обрив и различни реакции на свръхчувствителност;
Стомашно-чревни нарушения като гадене, коремна болка, анорексия и хепатит;
Имунологични нарушения с еозинофилия, левкопения, тромбоцитопатия и миопатии;
Повишаване на концентрациите на трансаминаза и билирубин в кръвта и нарушения на чернодробната функция;
астения;
Невропатии.

Ето защо е важно пациентът незабавно да уведоми лекаря при появата на първите признаци или симптоми.