FOSAMAX ® - алендронова киселина

FOSAMAX ® е лекарство на базата на натриева сол на алендроновата киселина

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Лекарства, влияещи върху метаболизма на костите - Бифосфонати

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания FOSAMAX ® - Алендронова киселина

FOSAMAX ® се използва успешно при лечението на постменопаузална остеопороза, остеопороза при мъже, свързана с повишен риск от фрактури и остеопороза след продължително лечение с глюкокортикоиди.

Механизъм на действие FOSAMAX ® - Алендронова киселина

FOSAMAX ® е лекарство на базата на алендронова киселина, бифосфонат, който се приема през устата и се абсорбира в много малки количества в червата и се разпределя главно на костно ниво.

Всъщност, чрез свързване към кристалите на хидроксилапатита, главно в сайтовете на активната костна резорбция, той намалява процесите на мобилизация и относителната скорост на оборота.

По-точно, изглежда, че биологичната активност, която все още се изучава, се осъществява чрез способността да се свързват остеокластите, костните клетки, отговорни за реабсорбцията на депонираната матрица, и да се инхибира тяхната активност чрез два различни механизма, отговорни за инхибиране на протеиновия синтез. и на енергийния поток.

Въпреки различните проучвания в литературата, действието на алендроновата киселина все още се изучава, като се имат предвид различните потенциално терапевтични роли на тази активна съставка.

Частта от неактивното лекарство се елиминира главно чрез урината.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ALENDRONATE и костни феморални фрактури

Неотдавнашно проучване, което демонстрира неефективността на алендронат, дори когато се дава в дългосрочен план, за предотвратяване на спонтанни костни фрактури на бедрената кост.

2. АЛЕНДРОНИЧНА КИСЕЛИНА ЧРЕЗ ТРАНСДЕРМИЧНА МАРШРУТ

Различни изследователски групи работят, за да проверят възможността за идентифициране на алтернативни пътища за орален прием на алендронова киселина. Изглежда, че трансдермалният път в момента дава интересни резултати.

3. Бифосфати и остеонекрози на мандибола

Проучване, което обобщава ролята на бифосфонатите в остеонекрозата на челюстта. Нарастващият брой случаи, описани от 2002 г. насам, поставя сериозен въпрос относно предпазните мерки при зъбите, които трябва да се следват при пациенти в напреднала възраст, получаващи терапия с бифосфонати, за да се намали честотата на това костно заболяване.

Начин на употреба и дозиране

FOSAMAX ®

Таблетки от 10 - 70 mg алендронова киселина:

лечението на остеопороза обикновено включва приемане на 10 mg дневно или 70 mg веднъж седмично с чаша вода.

Приемът трябва непременно да се извърши на гладно и най-малко 30 минути преди приема на всяка храна или напитка, като се има предвид способността на тези вещества да намалят значително бионаличността на лекарството.

Освен това, за да се избегне появата на възможни локални флогистични реакции, пациентът трябва да вземе таблетката, докато се изправя, като избягва да лежи в продължение на 30 минути и раздробява или дъвче таблетката.

Правилният терапевтичен подход трябва също да осигури интеграция с калций и витамин D, ако приносът на тези елементи е недостатъчен.

Трябва да се отбележи, че лечението трябва да се контролира от компетентен лекар, който също може да избере промяна в дозите.

Предупреждения FOSAMAX ® - Алендронова киселина

Преди да приложите FOSAMAX ®, лекарят трябва да премине пациента на внимателен медицински преглед, за да се установи отсъствието на нарушения в горната част на стомашно-чревния тракт, предишни истории на язви и чревно кървене, коремна хирургия и бъбречни патологии.

Всяко приложение на алендронат при гореспоменатите пациенти може да доведе до сериозно влошаване на клиничната картина, така че е от съществено значение за лекаря внимателно да оцени съотношението риск / полза и да подложи пациента на периодични проверки.

Трябва също да се отбележи, че в литературата хроничният прием на бифосфонати изглежда отчасти е отговорен за повишения риск от остеонекроза на челюстта.

Лечението с FOSAMAX® трябва да се предшества от контрола на нивата на калций, за да се стабилизира кръвната концентрация на този минерал преди започване на терапията.

Показано е, че употребата на алендронова киселина не е в състояние да предотврати фрактури на бедрената кост, следователно пациенти, страдащи от остеопороза, дори ако са подложени на лечение с FOSAMAX, трябва да претърпят периодични проверки на костната минерална плътност.

Лекарят трябва също така внимателно да информира пациента за правилните методи за вземане на таблетката, за да се избегнат сериозни странични ефекти върху храносмилателния тракт.

FOSAMAX ® съдържа лактоза, поради което приемът му не е показан при пациенти с ензим лактазен дефицит, непоносимост към галактоза или синдром на малабсорбция на глюкозо-галактозната.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на проучвания относно безопасността на алендронат, когато се използва по време на бременност, разширява противопоказанията за употребата на FOSAMAX ® и по време на бременност и последващ период на лактация.

Взаимодействия

Фармакокинетичните свойства на тази активна съставка налагат необходимостта да се избягва едновременното приемане на всяка храна, напитка и лекарство, за да се избегне значително намаляване на бионаличността на алендроновата киселина.

Употребата на антиациди може да намали абсорбцията на лекарството, както и обичайната употреба на нестероидни противовъзпалителни средства може да влоши здравето на стомашната лигавица.

Противопоказания FOSAMAX ® - Алендронова киселина

FOSAMAX ® е противопоказан при пациенти, страдащи от езофагеални заболявания или свързани с тях състояния, които могат да намалят времето за изпразване, при пациенти, които имат затруднено поддържане на изправено или изправено положение, в случай на хипокалциемия и свръхчувствителност към активното вещество или към някой от неговите ексципиенти.

Странични ефекти - Странични ефекти

Специфичната биологична активност на алендроновата киселина подлага на пациентите на лечение с FOSAMAX ® повишена честота на нежелани реакции като главоболие, болки в корема, констипация, диария, язва на хранопровода, дисфагия, ретространна болка, кожни реакции на свръхчувствителност, болка в скелетните мускули.

По-рядко са наблюдавани реакции на фоточувствителност, оток на долните крайници и пептични язви.