За какво се използва и за какво се използва Izba-travoprost?
Izba е разтвор на капки за очи, съдържащи активното вещество травопрост . Използва се за намаляване на вътреочното налягане (налягане в окото) при възрастни с откритоъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в очите се увеличава, тъй като течността не може да изтече от окото) и при възрастни с от очна хипертония (очно налягане по-високо от нормалното).
Как да използвате Izba - травопрост?
Izba се предлага като разтвор на капки за очи (30 микрограма / ml) и може да се получи само с рецепта. Дозата е една капка Izba в окото или в засегнатото око веднъж дневно, за предпочитане вечер. За повече информация вижте листовката.
Как действа Izba - travoprost?
Когато налягането в окото се повиши, той причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана, разположена в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка. слепота. Чрез понижаване на налягането, Izba намалява риска от нараняване.
Активното вещество в Izba, травопрост, е аналог на простагландини (изкуствено копие на простагландин, вещество, което естествено може да се намери в организма). В окото простагландините увеличават оттичането на водната течност (прозрачна течност вътре в окото) навън. Izba действа по подобен начин и увеличава потока на водната течност към външната страна на окото и по този начин спомага за намаляване на вътреочното налягане.
Какви ползи от Izba-travoprost са установени в проучванията?
Разтвор на капки за очи, съдържащ травопрост при концентрация от 40 микрограма / ml, вече е разрешен в ЕС под името Travatan от 2001 г. насам. Izba (30 микрограма / ml) е проучен в едно основно проучване, включващо 864 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертония, чието средно очно налягане е 27 mmHg. Проучването показа, че Izba е толкова ефективен, колкото и Travatan за намаляване на очното налягане след 2 седмици, 6 седмици и 3 месеца лечение. И двете лекарства се прилагат в засегнатото око една капка дневно, вечер. При пациентите, приемащи Izba, очното налягане (измерено в 8 часа сутринта) е 19, 4, 19, 3 и 19, 2 mmHg след 2 седмици, 6 седмици и 3 месеца лечение, съответно, което съответства на налягането, измерено при подобни времена. при пациенти, лекувани с Travatan (19, 5, 19, 3 и 19, 3 mmHg).
Какви са рисковете, свързани с Izba - travoprost?
Най-честите нежелани реакции при Izba (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са очната хиперемия (повишен приток на кръв към окото, който причинява зачервяване и дразнене). За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения вижте листовката.
Основания за одобряване на Izba-travoprost?
Комитетът на Агенцията по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Izba са по-големи от рисковете и препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС. CHMP отбелязва, че Izba 30 микрограма / ml е също толкова ефективен, колкото 40 mg / ml разтвор на травопрост. Профилът на безопасност на Izba изглежда по-добър от този на по-концентрирания разтвор, тъй като нежеланите реакции са по-рядко срещани при Izba.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Izba - travoprost?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Izba се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Izba, включително съответните предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Допълнителна информация за Izba - travoprost
На 20 февруари 2014 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Izba, валидно в целия Европейски съюз. За повече информация относно лечението с Izba прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 02-2014.
