Oprymea - база прамипексол

Какво представлява Oprymea?

Oprymea е лекарство, което съдържа активното вещество основа прамипексол. Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 0, 088 mg, 0, 7 mg и 1, 1 mg, овали: 0, 18 mg и 0, 35 mg).

Oprymea е генерично лекарство. Това означава, че той е аналогичен на "референтното лекарство", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Sifrol (известен също като Mirapexina). За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Oprymea?

Oprymea се използва за лечение на болестта на Паркинсон, прогресивно психично разстройство, което причинява тремор, мудност в движението и скованост на мускулите. Oprymea може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болестта на Паркинсон), на всеки етап от заболяването, включително на крайните етапи, когато ефектът на леводопа става по-малко ефективен.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Oprymea?

Таблетките Oprymea трябва да се приемат с вода, със или без храна. Началната доза е 0, 088 mg три пъти дневно. На всеки пет до седем дни дозата трябва да бъде увеличена, докато симптомите не бъдат контролирани, без да причиняват странични ефекти, които не могат да бъдат толерирани. Максималната дневна доза е 1, 1 mg три пъти дневно. Oprymea трябва да се прилага по-рядко при пациенти с бъбречни проблеми. Ако лечението е прекъснато по някаква причина, дозата трябва да се намалява постепенно.

За повече информация вижте листовката.

Как действа Oprymea?

Активното вещество в Oprymea, прамипексол, е допаминов агонист, който имитира действието на допамина. Допаминът е вещество, използвано за предаване на съобщения, съдържащи се в мозъчните области, които контролират движението и координацията. При пациенти с болест на Паркинсон клетките, които произвеждат допамин, започват да умират, което води до намаляване на количеството допамин в мозъка. Поради това пациентите губят способността си да контролират надеждно движенията си. Прамипексол стимулира мозъка, както би направил допамин, което позволява на пациентите да контролират движенията си и да намалят признаците и симптомите на болестта на Паркинсон, включително тремор, скованост и забавено движение.

Какви проучвания са проведени в Oprymea?

Тъй като Oprymea е генерично лекарство, проучванията показват само, че той е биоеквивалентен на референтните лекарства (които произвеждат същите нива на активното вещество в организма).

Какви са рисковете, свързани с Oprymea?

Тъй като Oprymea е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се предполага, че ползите и рисковете от лекарството са еднакви.

Основания за одобряване на Oprymea?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Oprymea има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Sifrol. Поради това CHMP е на мнение, че, както и в случая със Siprol, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на разрешение за търговия с Oprymea.