За какво се използва и за какво се използва Lonsurf - Трифлуридин / Типирацил?
Lonsurf е противораково лекарство, използвано за лечение на възрастни с метастатичен колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото). Използва се при пациенти, които вече са лекувани с други налични терапии, включително химиотерапия, базирана на лекарства, наречени флуоропиримидин, оксалиплатин или иринотекан, и с други противоракови лекарства, известни като анти-VEGF и анти-EGFR, или при пациенти, които не могат тези терапии.
Lonsurf съдържа активните съставки трифлуридин и типирацил.
Как да използвате Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Лечението с Lonsurf трябва да се предписва от лекар с опит в употребата на противоракови лекарства. Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Lonsurf се предлага под формата на таблетки (15 mg трифлуридин и 6, 14 mg типирацил, 20 mg трифлуридин и 8, 19 mg типирацил) и се прилага в 28-дневни цикли на лечение. Приложената доза се изчислява според телесната повърхност на пациента (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента). Таблетките трябва да се приемат два пъти на ден от 1 до 5 дни и от 8 до 12 от всеки цикъл на лечение, в рамките на един час след закуска и вечеря. В случай на странични ефекти, лекарят може да прецени, че е необходимо да намали дозата или да спре лечението. Лечението с Lonsurf трябва да продължи, докато ползите и нежеланите ефекти са поносими.
За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Как действа Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива клетки, които се делят, като ракови клетки). Съдържа две активни вещества: трифлуридин и типирацил.
В организма, трифлуридинът се превръща в активна форма, която се включва директно в ДНК, генетичния материал на клетките. В резултат на това, трифлуридинът се намесва с функцията на ДНК и предпазва клетките да се делят и умножават.
Превръщането на трифлуридин в неговата активна форма се проявява по-бързо в туморните клетки, отколкото в нормалните клетки, което води до по-високи концентрации на активната форма на лекарството и по-продължително действие в туморните клетки. Следователно растежът на туморни клетки е намален, докато нормалните клетки са само частично засегнати.
Типирацил повишава нивото на трифлуридин в кръвта, забавя разграждането му. Това следователно увеличава ефекта на трифлуридин.
Какви ползи от Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil са установени в проучванията?
Доказано е, че Lonsurf удължава общата преживяемост на пациенти с метастатичен колоректален карцином, които преди това са получавали други лечения. В едно основно проучване, проведено върху 800 пациенти, лекуваните с Lonsurf са живели средно 7.1 месеца в сравнение с 5.3 месеца от пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение). Всички пациенти, включени в проучването, са получили поддържащи терапии.
Какви са рисковете, свързани с Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Най-честите нежелани реакции при Lonsurf (които могат да засегнат повече от 3 на 10 души) са неутропения (ниски нива на неутрофили, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекции), гадене, умора, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки) и левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки). Най-сериозните странични ефекти са депресия на костен мозък (когато костният мозък произвежда по-малко кръвни клетки от нормалното) и стомашно-чревна токсичност (лезия на стомашната лигавица, като язви).
За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Lonsurf, вижте листовката.
Основания за одобряване на Lonsurf-Trifluridine / Tipiracil?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Lonsurf надвишават рисковете и препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС. CHMP счита, че ползите от Lonsurf за удължаване на преживяемостта при пациенти с метастатичен колоректален карцином, които са получавали предварително лечение, са клинично значими.
По отношение на Вашата безопасност, въпреки че страничните ефекти на Lonsurf могат да бъдат сериозни, те са в съответствие с това, което може да се очаква с цитотоксично лекарство. CHMP счита, че прилаганите мерки са адекватни за управлението на тези рискове.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Lonsurf се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за опаковката на Lonsurf, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите.
Допълнителна информация за Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil
За пълния EPAR на Lonsurf консултирайте се на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти за хуманната медицина / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Lonsurf - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
