PROGYNOVA ® - естрадиол

PROGYNOVA ® е лекарство на базата на естрадиол валерат

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Естествени естрогени

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания PROGYNOVA ® - Естрадиол

Хормонална терапия, заменена с PROGYNOVA ®, е показана при лечението на локални и системни нарушения, свързани с менопаузата.

Механизъм на действие PROGYNOVA ® - Естрадиол

Хормонозаместителната терапия се ражда с основната цел да се замени физиологичната част на изгубения хормон в резултат на физио-патологични проблеми.

В случай на заместителна терапия с естрадиол възниква необходимост от установяване на менопауза, физиологично състояние, характеризиращо се с подчертано намаляване на производството на естроген и свързаната с нея симптоматика и белязана от вазомоторни нарушения като спазми и горещи вълни, нервни разстройства като тревожност, пристъпи на паника, безсъние и затруднено заспиване и хронични и прогресивни състояния като остеопороза.

Ефикасността на PROGYNOVA ® се дължи на способността на оценения естрадиол да се абсорбира напълно след перорално приложение и да се метаболизира до нивото на черния дроб в естрадиол, като позволява максималният пик да бъде достигнат от 1 до 3 часа след приема.

Плазмените концентрации на този хормон, които остават високи за около 24 часа, са склонни да намаляват след чернодробния метаболизъм и последващото отделяне чрез урината.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ЕСТРОГЕННА ТЕРАПИЯ И ИНСОННИЯ

Подобряването на качеството на съня е важен фактор, компрометиран при жените в менопауза, което значително засяга качеството на живота. Проучванията показват, че оцененият естрадиол може да подобри тази характеристика, особено когато се свързва с прогестогените.

2. ВАЛЕНТИРАНА ЕСТРАДИОЛНА И ВАГИННА АТРОФИЯ

Лечението с естрадиол валерат в комбинация с левоноргестрел се оказа особено ефективно за подобряване на вагиналната атрофия, удебеляване на вагиналния епител, подобряване на клетъчната морфология и контролиране на стойностите на рН.

3. Естрогенен терапия и депресия

Хормонотерапията, заместена с естрадиол, беше полезна, макар и в експериментални животински модели, за облекчаване на депресивните симптоми, свързани с менопаузата, намалявайки търсенето на антидепресанти.

Начин на употреба и дозиране

PROGYNOVA® таблетки, покрити с 2 mg от 17 бета естрадиол валерат :

пероралната терапия с естрадиол трябва да се провежда при по-ниски дози, полезни за облекчаване на оплакваната симптоматика.

Лекарят може да избере протоколи за непрекъснат или цикличен прием според терапевтичните нужди, като помни, че в случая на нехистеректомирани жени комбинацията с прогестини винаги е необходима, за да се избегнат значителни инсулти на маточната лигавица.

Предупреждения PROGYNOVA ® - Естрадиол

Правилната терапевтична процедура трябва да осигури, преди дозировката, внимателна контролна визита, за да се установи отсъствието на патологични състояния като ендометриоза, анамнеза или познаване на тромбоемболични или естрогенно зависими заболявания, хипертония, чернодробно заболяване, диабет, мигрена и патологии автоимунно, което може значително да увеличи риска от странични ефекти на хормонозаместителната терапия.

Следователно медицинският надзор е важен както по време на началните фази на терапията, така и в следващия период на поддържане, така че да може да се гарантира ефективността на терапията и да се запази здравето на пациента.

Лекарят трябва да информира пациента за потенциалните нежелани реакции със специални грижи за дългосрочни такива като карциноми на гърдата и ендометриума.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Въпреки че научната литература се съгласява с отсъствието на директни естрогенни странични ефекти върху здравето на плода, терапията с PROGYNOVA ® е силно противопоказана както по време на бременност, така и в следващия период на лактация.

Взаимодействия

Ефектът от първия чернодробен пасаж, който характеризира пероралното приложение на естрадиол, значително увеличава риска от клинично значими лекарствени взаимодействия.

По-точно, ензимите, отговорни за метаболизма на тези хормони, като р 450, лесно се подлагат на индуциращо и инхибиращо действие на различни активни вещества като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, ритонавир и нелфинавир, като по този начин променят нормален фармакокинетичен профил на естрадиола и неговата биологична ефикасност.

Противопоказания PROGYNOVA ® - Естрадиол

Употребата на PROGYNOVA ® е противопоказана по време на бременност и кърмене, при пациенти с естен-зависими карциноми, карцином на гърдата, остър тромбофлебит, последно тромботично емболно заболяване, история на тромбови емболия, хепатопатия, порфирия, нелекувана ендометриална хиперплазия. недиагностициран вагинален разряд и разбира се в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Страничните ефекти, описани от научната литература и докладвани от постмаркетинговия опит след заместителната терапия с естрадиол, са значителни и се характеризират както от острия, така и от хроничния курс.

Мигрена, замаяност, болка в корема, гадене и повръщане, диария, промени в напрежението и обема на гърдите, сърцебиене, оток, спазми, увеличаване на теглото, промени в апетита, нарушения на зрението и вагинално кървене са най-честите странични ефекти, но за щастие остър и преходен.

По-сериозните дългосрочни последици обаче са със значително увеличение на риска от рак на млечната жлеза и ендометриума.