HARMONET ® - етинил естрадиол + гестоден

HARMONET ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + гестоден

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания HARMONET ® - противозачатъчни хапчета

HARMONET ® се използва като орален контрацептив.

HARMONET ® Механизъм на действие - противозачатъчни хапчета

HARMONET ®, благодарение на наличието на синтетичен прогестоген като гестоден, е един от третото поколение перорални контрацептиви, стартиран около 1990 г. с цел минимизиране на някои от страничните ефекти на класическата контрацепция като задържане на вода, увеличаване на теглото и различни кожни нарушения.

Приет орално, освобождава активните съставки на чревното ниво, където бързо се абсорбира и разпределя благодарение на помощта на плазмените протеини към различните прицелни тъкани.

Като полови хормони те взаимодействат със специфични вътреклетъчни рецептори, като по този начин модулират генната експресия и статуса на клетъчното активиране, като определят:

Инхибиране на овулацията, медиирано от спиране на хипофизната продукция на гонадотропини чрез отрицателни обратни процеси;
Промени в ендометриалните характеристики и маточната слуз, полезни за противодействие на изкачването на сперматозоидите в женския генитален тракт и възможното гнездене на ембриона.

След завършване на дейността им, след около 24 часа, те се метаболизират до чернодробно ниво и се екскретират чрез фекалии и урина.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ТРЕТИ ГЕНЕРАЦИИ И КОНТРАПЦИИ НА ХЕМОСТАЗА

Употребата на орални контрацептиви, съдържащи гестоден, е в състояние да увеличи коагулантната активност, но в същото време да увеличи фибринолитичната активност чрез балансиране на двата процеса. Следователно изглежда, че повишената честота на тромбоемболични събития не може да бъде свързана с промени в хемостазните процеси.

2. ТРЕТИ ГЕНЕРАЦИИ И ДОГОВОРИ ЗА ДЕЙНОСТТА НА ВЛАГА

Доказано е, че използването на перорални контрацептиви от трето поколение предизвиква възпалително състояние с ниска степен, измерено чрез повишаване на концентрациите на високочувствителен С-реактивен протеин и хомоцистеин в кръвта. Тези състояния могат да бъдат свързани с повишения риск от развитие на тромбоемболични събития.

3. ДОГОВОРИ ЗА ТРЕТИ ГЕНЕРАЦИИ И КЛАСИЧЕСКИ ПЕЧАТ

Проучването на Curiosissimo, което се опитва да даде научна стойност на обичайното убеждение, че хормоналния баланс и различните фази на цикъла могат да модулират вокалните умения на класическите певци. В тази работа прилагането на перорални контрацептиви от трето поколение, способни да стабилизират хормоналния профил, определят намаляване на гласовите колебания по време на периода на прием.

Начин на употреба и дозиране

HARMONET® таблетки, покрити с 20 mcg етинилестрадиол и 75 mcg гестоден:

терапевтичната схема за перорални контрацептиви като HARMONET ® осигурява продължителен прием на една таблетка дневно в продължение на 21 дни по възможност в същото време, последван от период на суспендиране от 7 дни, в който кървене от суспензия, свързано със структурните промени на "ендометриума.

Този метод на допускане гарантира максимално възможния контрацептивен капацитет, който би имал склонност да намалява след пропуснатия прием на таблетката да изчезне почти напълно след възобновяване на нормалния хормонален контрол, наблюдаван след около 7 дни суспензия.

Във всеки случай, прилагането на HARMONET® трябва да бъде предшествано от внимателна медицинска оценка и придружено от всички полезни показания в случай на поява на нежелани реакции или неочаквани събития от различен вид.

HARMONET ® предупреждения - противозачатъчни хапчета

Приемът на HARMONET® трябва да бъде предшестван от внимателен гинекологичен преглед, за да се провери целесъобразността на избрания контрацептивен метод и наличието на фактори, които предразполагат към развитието на сериозни странични ефекти, особено емболичен тромб.

В действителност, наличието на сърдечно-съдови и неопластични заболявания в напреднал стадий или предшестващи, чернодробни и бъбречни заболявания, неврологични и психиатрични разстройства, метаболитни заболявания като диабет и рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания като затлъстяване или пушене, ще изискват специално внимание при оценката на съотношението разходи / ползи и необходимостта от периодични проверки.

В тази връзка, пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и предупредителни признаци на тези патологии, така че навременните лекарствени средства да могат да бъдат поставени под медицинска индикация.

HARMONET ® съдържа лактоза, така че приемането му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза може да бъде свързано с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на орални контрацептиви не е добре показана по време на бременност, нито поради превантивна безполезност, или поради липсата на особено характеризиран профил на безопасност.

Противопоказанията се простират и до следващата фаза на лактация, като се има предвид способността на хормоните, съдържащи се в HARMONET ®, да проникнат във филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата.

Взаимодействия

Едновременната употреба на рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни препарати, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион може да промени фармакокинетичните свойства на етинил естрадиол и гестоден, намалявайки контрацептивния капацитет на HARMONET ®.

Това взаимодействие се дължи на модулиращата роля на гореспоменатите активни принципи към активността на цитохромните ензими, отговорни за метаболизма на хормоните, съдържащи се в HARMONET®.

Ефектът на оралните контрацептиви върху активността на много лекарства също трябва да се има предвид.

В светлината на тези съображения, значението на медицинската консултация е очевидно, преди да започне да приема всяка активна съставка.

Противопоказания HARMONET ® - Хапче против кражба

HARMONET ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невропсихиатрични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния. и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Различните клинични проучвания и многогодишното постмаркетингово наблюдение характеризират най-честите нежелани реакции, наблюдавани след прилагане на комбинирани орални контрацептиви.

Главоболие, депресия, гадене, повръщане, коремна болка, обрив, уртикария, повишено напрежение в гърдите и свързаната с нея болка са най-често наблюдаваните нежелани реакции, но за щастие клинично незначителни и незабавно се връщат след спиране на приема.

Напротив, по-сериозни нежелани реакции като хипертония, чернодробни аденоми и емболични тромбови събития са наблюдавани за щастие само в няколко случая и особено при предразположени пациенти.