VAGIFEM ® - Естрадиол

VAGIFEM ® е лекарство на основата на естрадиол емхидрат

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Естествени естрогени

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания VAGIFEM ® - Естрадиол

VAGIFEM® е лекарство на основата на естрадиол, полезно за лечение на вагинална симптоматика, свързана с естрогенния дефицит, характерен за менопаузата.

Механизъм на действие VAGIFEM ® - Естрадиол

17 Бета-естрадиол е ключов хормон за правилното развитие на организма, тъй като той се намесва по време на юношеството за осигуряване на зреенето на женските вторични полови органи и в фертилния период за улесняване на развитието и регенерацията на ендометриума.

Производството му е гарантирано през репродуктивната възраст от дейността на гранулозните клетки, които постепенно намаляват, докато изчезне напълно по време на менопаузата.

Естрогенният дефицит, който характеризира този период, обикновено се съпровожда от развитието на особено сложна симптоматична картина, характеризираща се с неврологични симптоми като пристъпи на паника, тревожност и затруднено заспиване; вазомоторни симптоми и по-точно нестабилност; локални ефекти концентрирани на вагинално ниво със свързани атрофия и хронични и прогресивни заболявания като остеопороза.

Следователно, заместваща терапия с VAGIFEM ® е показана за облекчаване на гореспоменатата картина на симптомите, като същевременно предотвратява развитието на по-сериозни и прогресивни заболявания като остеопороза.

Вагинално взетият естрадиол хемидрат пропуска метаболизма на първия проход, като по този начин се поддържа отлична системна бионаличност.

Вагиналният прием позволява естрадиол, съдържащ се във VAGIFEM ®, да осъществява своя ефект главно на местно ниво.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. СИГУРНОСТ НА ВАГИНАЛНА ТЕРАПИЯ С ЕСТРАДИОЛ

Проучване, демонстриращо, че вагиналното приложение на естрадиол от 10 mg в продължение на 12 месеца е не само ефективно при лечението на вагинална атрофия, но също така се понася добре и не съдържа особено сериозни странични ефекти.

2. Вагифем и рак на гърдата

Повишените концентрации на системния естрадиол, които се наблюдават след прием на естрадиол във вагинални таблетки или таблетки, могат да обърнат ефекта на инхибиторите на ароматазата, използвани при лечението на рак на гърдата, и следователно са противопоказани.

3. ЕФЕКТИВНОСТ НА ТЕРАПИЯТА С ВАГИФЕМ

Интересно проучване, което показва как приемът на VAGIFEM може само за 12 седмици лечение да гарантира значително подобрение на симптомите, свързани с вагиналната атрофия при над 60% от лекуваните пациенти.

Начин на употреба и дозиране

VAGIFEM ® вагинални таблетки, покрити с 25 mcg естрадиол емхидрат :

препоръчителната и най-често използваната доза е една таблетка дневно през първите две седмици, последвана от поддържаща фаза, характеризираща се с приемане на една таблетка два пъти седмично.

Въпреки стандартизирания протокол, дозировката може да бъде подложена на вариации, така че медицинският контрол е необходим както в началните етапи на лечение, така и в продължение.

Предупреждения VAGIFEM ® - Естрадиол

Специфичната биологична "сложност" на заместителната терапия с естрогенен хормон изисква внимателно медицинско наблюдение както по време на началните фази на лечението, така и по време на следващия период на поддържане.

Внимателно започване на клинично изследване, полезно за установяване наличието на предразполагащи фактори като ендометриоза, анамнеза или познаване на тромбоемболични или естроген-зависими заболявания, хипертония, хепатопатия, диабет, мигрена и автоимунни заболявания, астма и остеосклероза, е от съществено значение за правилното определяне на терапията, минимизиране на риска от сърдечни и коронарни, васкуларни и неопластични заболявания.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Приемът на VAGIFEM ® е силно противопоказан по време на бременност и последващ период на лактация, въпреки липсата на мутагенен или тератогенен ефект върху плода.

Взаимодействия

Приемът на естрадиол по вагинален път напълно намалява наличието на клинично значими лекарствени взаимодействия

Противопоказания VAGIFEM ® - Естрадиол

Употребата на VAGIFEM ® е противопоказана по време на бременност и кърмене, при пациенти, страдащи от естрогенозависими карциноми, карцином на гърдата, остър тромбофлебит, скорошна тромботична емболична болест, история на тромбови емболия, хепатопатия, порфирия, нелекувана хиперплазия на ендометриума. недиагностициран вагинален разряд и разбира се в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Различните клинични проучвания са тествали безопасността и поносимостта по отношение на употребата на VAGIFEM®, като са наблюдавани наличието на особено чести нежелани реакции.

Сред най-често съобщаваните нежелани реакции са главоболие, гадене, коремна болка, повръщане, метеоризъм, отоци на гърдата и повишена чувствителност на гърдата, периферни отоци, кървене и вагинални инфекции.

По-рядко, обаче, се наблюдава наличие на уртикария и дерматологични реакции, язви, безсъние и депресия.

От друга страна, рискът от карцином на гърдата и ендометриума е особено важен в резултат на продължителни терапии с течение на времето.