ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА
Какво представлява Docetaxel Teva Pharma - Доцетаксел?
Docetaxel Teva Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество доцетаксел. Предлага се под формата на концентрат и разтворител за инфузионен разтвор (вливане във вена). Docetaxel Teva Pharma е "генерично лекарство". Това означава, че Docetaxel Teva Pharma е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Taxotere.
За какво се използва Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma се използва за лечение на следните видове рак:
- рак на гърдата. Монотерапията с Docetaxel Teva Pharma е показана след неуспех на други терапии;
- недребноклетъчен рак на белия дроб. Docetaxel Teva Pharma може да се използва като монотерапия след неуспех на други терапии. Може да се използва с цисплатин (друг вид противораково лекарство) при пациенти, които не са получили предварително противоракови лечения;
- рак на простатата, когато туморът не реагира на хормонално лечение. Docetaxel Teva Pharma се използва с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Docetaxel Teva Pharma - Доцетаксел?
Docetaxel Teva Pharma трябва да се използва в отделения, специализирани в прилагането на химиотерапия (която използва лекарства за лечение на тумори) под наблюдението на лекар, квалифициран за употреба на химиотерапия. Docetaxel Teva Pharma се прилага като инфузия с продължителност един час на всеки три седмици. Дозата, продължителността на лечението и употребата му в комбинация с други лекарства зависят от вида на тумора, който ще се лекува. Docetaxel Teva Pharma се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на типа бели кръвни клетки в кръвта) е нормален (най-малко 1 500 клетки / mm3). Пациентът трябва също да получи дексаметазон (противовъзпалително лекарство) ден преди приложението чрез инфузия на Docetaxel Teva Pharma. За повече информация вижте резюмето на характеристиките на продукта.
Как действа Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Активното вещество в Docetaxel Teva Pharma, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като таксани. Доцетаксел блокира способността на клетките да разрушават вътрешния "скелет", който им позволява да се разделят и размножават. При наличието на скелета клетките не могат да се разделят и в крайна сметка умират. Доцетаксел засяга и неракови клетки, като например кръвни клетки, и това може да предизвика нежелани ефекти.
Какви проучвания са проведени върху Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Компанията представи данни за доцетаксел, получени от научната литература. Компанията също така показа, че разтворът на Docetaxel Teva Pharma има качества, сравними с тези на Taxotere. Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Docetaxel Teva Pharma е генерично лекарство, което се прилага чрез инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Taxotere.
Какви са ползите и рисковете от Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Тъй като Docetaxel Teva Pharma е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Защо е одобрен Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
CHMP (Комитет за лекарствени продукти за хуманна употреба) заключи, че в съответствие със законодателството на ЕС е доказано, че Docetaxel Teva Pharma е сравнимо с Taxotere. Ето защо становището на CHMP е, че както в случая с Taxotere, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Docetaxel Teva Pharma.
Допълнителна информация за Docetaxel Teva Pharma - Доцетаксел
На 21 януари 2011 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Docetaxel Teva Pharma на Teva Pharma BV. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено. Последна актуализация на това резюме: 11-2010.
