Какво представлява Corlentor?
Corlentor е таблетка с цвят на сьомга (5 mg продълговати, триъгълни 7, 5 mg), която се приема през устата. Активното вещество е ивабрадин в дози от 5 и 7, 5 mg.
За какво се използва Corlentor?
Corlentor се използва при симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис (болка в гърдите, болка в гърба и болки в гърба след физическо натоварване, поради проблеми с притока на кръв към сърцето). Corlentor се използва при пациенти с нормален синусов ритъм (сърдечен ритъм), които не могат да бъдат лекувани или които не могат да понасят бета-блокери (друго лекарство за лечение на ангина).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Corlentor?
Corlentor трябва да се приема през устата по време на хранене два пъти дневно, сутрин и вечер.
Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно. При пациенти над 75 години е възможно да се започне с доза от 2, 5 mg до доза от 5 mg. След 3-4 седмици лечение дозата може да се увеличи до 7, 5 mg два пъти дневно в зависимост от индивидуалния отговор.
Как действа Corlentor?
Симптомите на ангина (болка в гърдите, ръцете или челюстите) се дължат на недостатъчно снабдяване на сърцето с кислород. При хронична стабилна ангина се появяват такива симптоми
по време на физическо усилие. Corlentor е лекарство, което избирателно намалява сърдечната честота. Активното вещество в лекарството, ivabradine, действа чрез инхибиране на lf каналите, т.е. специализираните клетки, разположени в синусовия възел, естествения пейсмейкър, който контролира контракциите на сърцето и регулира сърдечната честота. Когато каналите са блокирани, сърдечната честота намалява, сърцето работи по-малко и следователно изисква по-малко окислена кръв. Следователно Corlentor действа чрез намаляване или предотвратяване на симптоми на ангина.
Как е проучен Corlentor?
Corlentor е бил предмет на четири клинични изпитвания с 3 или 4 месеца, включващи общо 3222 пациенти, от които 2168 са лекувани с Corlentor. Лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение), атенолол или амлодипин (други лекарства против ангина). Лекарството също е проучвано като допълнително лечение при пациенти, които приемат едновременно амлодипин. Ефективността се оценява главно чрез физически тестове, насочени, например, към измерване на количеството движение, което пациентът може да направи преди появата на ангина.
Какви ползи разкри Corlentor по време на проучванията си?
Corlentor е значително по-добър от плацебо за повишаване на устойчивостта на стреса и е толкова ефективен, колкото атенолол и амлодипин. Добавянето на терапия с Corlentor към амлодипин не показва допълнителни ползи.
Какви са рисковете, свързани с Corlentor?
Най-честият страничен ефект, който се появява при повече от един пациент на 10, се състои от светлинни явления или „фосфени“ (временно усещане за светлина в зрителното поле). Други нежелани реакции са замъглено виждане, брадикардия (много ниска сърдечна честота), нередовен пулс, главоболие (обикновено през първия месец на лечението) и замаяност. За пълен списък на нежеланите реакции, съобщени при Corlentor, моля, вижте листовката.
Corlentor не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ивабрадин или към някоя от останалите съставки, при пациенти със сърдечна честота на покой под 60 удара в минута, при пациенти с много ниско кръвно налягане, при пациенти с от различни кардиопатии (кардиогенен шок, нарушения на сърдечния ритъм, инфаркт, сърдечна недостатъчност), при пациенти с тежки чернодробни проблеми и при бременни или кърмещи пациенти. За пълния списък с ограничения вижте листовката.
Основания за одобряване на Corlentor?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че Corlentor е показал достатъчна антиангинална ефикасност и приемлив профил на безопасност като алтернативно лечение за пациенти, страдащи от хронична стабилна ангина пекторис с нормален синусов ритъм, който не може да бъде лекувани с бета-блокери. CHMP счита, че ползите надвишават рисковете и препоръчва издаването на разрешение за употреба.
Повече информация за Corlentor:
На 25 октомври 2005 г. Европейската комисия издава на Les Laboratoires Servier разрешението за търговия на Corlentor, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на оценката (EPAR) на Corlentor, кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: март 2006 г.
