Eptifibatide Accord

Какво представлява Eptifibatide Accord и за какво се използва?

Eptifibatide Accord е лекарство, което се използва за профилактика на инфаркт при възрастни. Посочва се в следните групи:

пациенти с нестабилна стенокардия (болка в гърдите, причинена от недостатъчен приток на кръв към сърцето, която може да възникне в покой или без видима причина);
пациенти, които вече са имали миокарден инфаркт без Q вълна (вид сърдечен удар) в присъствието на болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии на електрокардиограмата (ЕКГ) или признаци на сърдечни проблеми, открити в кръвта.

Eptifibatide Accord се прилага с аспирин и нефракциониран хепарин (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци).

Пациентите с най-голяма вероятност да се възползват от терапията с Eptifibatide Accord са тези с висок риск от инфаркт, в продължение на три до четири дни след началото на остра (внезапна) ангина. Включват се пациенти, подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (ACTP, вид интервенция, насочена към почистване на артериите, доставящи сърцето).

Лекарството съдържа активното вещество ептифибатид.

Eptifibatide Accord е "генерично лекарство". Това означава, че Eptifibatide Accord е подобен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Integrilin. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

Как да използвате Eptifibatide Accord?

Eptifibatide Accord трябва да се прилага от лекар с опит в лечението на сърдечни пристъпи и ангина и може да се получи само с рецепта. Предлага се като инфузионен разтвор (вливане във вена) и интравенозно инжектиране.

Препоръчителната доза е 180 микрограма на килограм телесно тегло, давана чрез интравенозна инжекция възможно най-скоро след поставянето на диагнозата. Тази инжекция трябва да бъде последвана от непрекъсната инфузия от 2, 0 микрограма / kg на минута за период до 72 часа, до операция или освобождаване от болницата, което настъпи първо. Когато пациентът претърпява перкутанна коронарна интервенция (PCI или ангиопластика, хирургична процедура, използвана за деблокиране на тесните коронарни артерии), инфузията с Eptifibatide Accord може да продължи до 24 часа след операцията, до максимум 96 часа общо лечение.

Пациентите с умерено бъбречно увреждане трябва да получават намалена доза по време на инфузията. Eptifibatide Accord не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.

Как действа Eptifibatide Accord?

Eptifibatide Accord е инхибитор на тромбоцитната агрегация. Това означава, че помага за предотвратяване на залепването на кръвни клетки, наречени тромбоцити (агрегация). Това агрегиране на тромбоцити е важна фаза от образуването на кръвен съсирек и ако се появи в кръвоносните съдове, които доставят сърцето, може да причини сърдечен удар. Активното вещество в Eptifibatide Accord, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцитите чрез блокиране на протеин, гликопротеин IIb / III, разположен на тяхната повърхност, който спомага за тяхното сцепление заедно. Това намалява риска от образуване на кръвни съсиреци и спомага за предотвратяване на инфаркти.

Какви проучвания са проведени на Eptifibatide Accord?

Компанията представи данни за ептифибатид, взети от научната литература. Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Eptifibatide Accord е генерично лекарство, което се прилага чрез инжектиране и вливане във вена и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Integrilin.

Какви са ползите и рисковете от Eptifibatide Accord?

Тъй като Eptifibatide Accord е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Eptifibatide Accord?

Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Eptifibatide Accord е сравнимо с Integrilin. Поради това CHMP счита, че както в случая на Integrilin, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръча да се одобри използването на Eptifibatide Accord в ЕС.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eptifibatide Accord?

Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Eptifibatide Accord се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Eptifibatide Accord, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите.