SAIZEN ® - Соматотропин: растежен хормон

SAIZEN ® е лекарство на базата на рекомбинантен човешки растежен хормон

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Хормони на предния дял на хипофизата и аналози

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания SAIZEN ® - соматотропин: хормон на растежа

SAIZEN ® се използва клинично за лечение на дефицит на растежен хормон при деца и възрастни.

По-точно, при деца се използва успешно при лечението на синдрома на Търнър и при нарушения в растежа при деца с малък ръст, родени малки по гестационна възраст.

От друга страна, при възрастни, той се използва в заместителна терапия при пациенти с вроден дефицит на хормон на растежа или вторични за хипоталамусните или хипофизарните заболявания.

Механизъм на действие SAIZEN ® - соматотропин: хормон на растежа

Растежният хормон (GH) е хормон от протеинов характер, състоящ се от 191 аминокиселини и секретиран от аденоипофизи, в зависимост от специфичните циркадни ритми и според различните нужди на организма .

Неговата важност от функционална гледна точка е абсолютна, тъй като тя се намесва в регулирането на метаболитните дейности на различни тъкани, като насърчава анаболната фаза и противодейства на катаболитната, като по този начин упражнява интензивна растежна активност, полезна за правилното развитие на органите и апаратите.

Изброените по-горе дейности, особено интензивни при мускулни, чернодробни, лимфоцитни и хематопоетични нива, изглежда се осъществяват от молекулярна гледна точка, чрез медиатор след биологичния сигнал, представен от IGF 1 -2, известен като соматомедин, способен да препрограмира генна експресия на прицелни клетки, поддържаща фазата на растеж.

По синтетичен начин този хормон се намесва в:

Процес на синтез на протеин, поддържащ мускулно и скелетно развитие;
Окисляване на мастни киселини, подобряване на енергийния добив на организма, благоприятстващ загубата на мастна маса;
Глюкозен метаболизъм, стимулиращ хипергликемия;
Имунен контрол, увеличаване на броя и компетентността на клетките на имунната система;
Еритропоезата подобрява диференциацията на зрелите еритроцити.

От фармакологична гледна точка този хормон се получава чрез рекомбинантна ДНК технология, като по този начин се ограничават рисковете, свързани с органичната екстракция с GH, и се прилага инжектиран парентерален път, като се има предвид високата чувствителност към протеази, присъстващи в стомашно-чревния тракт.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. КЛИНИЧНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПЕДИАТРИЧНИТЕ ПАЦИЕНТИ В ТЕРАПИЯТА С GH

Епидемиологично проучване, проведено между САЩ и Канада, показващо как лечението със SAIZEN е ефективно и безопасно за педиатрични пациенти. Сред тях около 70% са мъже и са засегнати от идиопатичен дефицит на растежен хормон.

2. ЕФЕКТИВНОСТ НА GH И ПОЛ

Работа, демонстрираща как GH заместващата терапия може да се понася добре при възрастни пациенти със странични ефекти, особено свързани с задържане на вода. Ползите за състава на тялото са по-интензивни при мъжете (увеличение с около 3 kg чиста маса), докато подобряването на сърдечната функция е почти идентично между двата вида.

3. ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА GH ВЪРХУ БОЛНИТЕ ВЪВ ВРЪЧНИТЕ ВЪЗРАСТНИ

Ниските дози GH за 4 седмици са доказали своята ефективност за подобряване на общото здраве и качеството на живот на недохранените пациенти в напреднала възраст. Увеличението на сухата маса и подобряването на двигателните функции са значително по-изразени от тези, получени при единствената диетична интервенция.

Начин на употреба и дозиране

SAIZEN ®

Прах и разтворител за 8 mg инжекционен разтвор на соматотропин:

определението на специфичната доза е отговорност на компетентния лекар, след като е оценена физио-патологичната характеристика на пациента, тежестта на клиничната картина и относителните терапевтични цели.

Схемата на дозиране, която трябва да следва различни фази, характеризираща се с постепенно увеличаване на дозата, трябва задължително да бъде придружена от анализи на химията на кръвта, полезни за оценка на здравословното състояние на пациента и биологичната ефективност на терапията.

По принцип максималната доза винаги е ограничена до 1 mg GH на ден.

Предупреждения SAIZEN ® - соматотропин: хормон на растежа

Биологичната сложност на терапията с GH изисква надзора на лекар-специалист както във фазата на дефиниране на дозата, така и през целия терапевтичен процес, за да се избегне появата на сериозни странични ефекти и в същото време да се оцени клиничната ефикасност на терапия.

Целият период на лечение трябва да се комбинира с периодични медицински прегледи и контрол на функцията на щитовидната жлеза, глюкозния метаболизъм, бъбречната функция, левкоцитната формула и неврологичната функция.

При появата на първите странични ефекти лекарят трябва да прецени възможната необходимост от спиране на терапията, за да се избегне влошаване на клиничната картина.

В някои случаи екзогенното приложение на растежен хормон може да бъде свързано с появата на анти-соматотропинови антитела, които могат значително да намалят терапевтичната ефикасност и компромисните резултати.

За да се избегнат нежелани странични ефекти на мястото на инжектиране, включително липодистрофия, идеално е мястото на хормонално инокулиране да се върти съгласно инструкциите на лекаря.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на проучвания, които могат да характеризират профила на безопасност на GH върху здравето на плода, когато се приема по време на бременност или през следващия период на кърмене, не позволява употребата на този хормон през гореспоменатите периоди.

Взаимодействия

Активността на соматотропина може да бъде компрометирана или инхибирана от едновременния прием на глюкокортикоиди, докато в същото време може да индуцира активността на цитохром р 450, което води до повишен метаболизъм на различни активни вещества, субстрати на тези ензими и следователно намаляване на тяхната ефикасност терапевтичен.

Противопоказания SAIZEN ® - Соматотропин: хормон на растежа

Употребата на SAIZEN ® е противопоказана в случай на злокачествени неопластични заболявания, скорошна голяма операция, при тежки бъбречни заболявания и бъбречни трансплантации, както и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Описаните странични ефекти след приемането на SAIZEN® засягат различни органи и апарати с разнообразен клиничен ход, който се влошава по отношение на честотата и степента, когато прилагането на този хормон пренебрегва реалните медицински нужди чрез преминаване в допинговата практика.

По-точно, задържането на вода, периферните отоци, артралгия, миалгия, парестезия и интракраниална хипертония представляват най-често документираните нежелани реакции заедно с кожните прояви по време на приложението.

Главоболие, подхлъзване на епифизата на бедрената глава с некроза, инсулинова резистентност, хипотиреоидизъм и повишен риск от левкемия, както е документирано от някои проучвания, са потенциалните странични ефекти, които предизвикват най-голямо медицинско внимание.