Какво представлява и за какво се използва Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Memantine ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид . Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер. Болестта на Алцхаймер е вид деменция (неврологично заболяване), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведение. Memantine ratiopharm е "генерично лекарство". Това означава, че Memantine ratiopharm е подобен на "референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Ebixa.
Как се използва Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Memantine ratiopharm се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и може да се получи само с рецепта. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер. Лечението трябва да се започне само ако е възможно да се разчита на помощта на лице, което редовно контролира приема на пациента на Memantine ratiopharm. Memantine ratiopharm трябва да се прилага веднъж дневно, винаги едновременно. За да се предотврати появата на нежелани реакции, дозата на Memantine ratiopharm постепенно се увеличава през първите три седмици от лечението: дозата е 5 mg за първата седмица, 10 mg за втората седмица и 15 mg за третата седмица. седмица. Започвайки от четвъртата седмица, препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно. Толеранс и доза трябва да се оценяват три месеца след началото на лечението. Впоследствие ползите от продължаващото лечение с Memantine ratiopharm трябва да се преразглеждат редовно. При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да е необходимо да се намали дозата. За повече информация вижте листовката
Как действа Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Активното вещество в Memantine ratiopharm, мемантин хидрохлорид, е лекарство против деменция. Причината за болестта на Алцхаймер не е известна; счита се обаче, че загубата на памет, свързана с нея, се дължи на смущение в предаването на сигнали в мозъка. Мемантин действа като блокира определени типове рецептори, наречени NMDA рецептори, към които обикновено се свързва глутамат, невротрансмитер. Невротрансмитерите са химикали в нервната система, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Промените в начина, по който глутаматът предава сигнали в мозъка, са свързани с загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер. Освен това, свръхстимулацията на NMDA рецепторите може да причини увреждане на клетките или смърт. Блокиране на NMDA рецептори, мембраната
Какви проучвания са проведени върху Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine ratiopharm има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Ebixa. Поради това CHMP счита, че както в случая с Ebixa, ползите надвишават установените рискове и препоръчва да се одобри употребата на Memantine ratiopharm в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид?
Информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за пациента на Memantine ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите.
Допълнителна информация за Memantine ratiopharm - мемантин хидрохлорид
На 13 юни 2013 г. Европейската комисия предостави разрешение за търговия с Memantine ratiopharm, валидно в целия Европейски съюз. За повече информация относно лечението с Memantine ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: юни 2013 г.
