Какво представлява Memantine Mylan - memantine и за какво се използва?
Memantine Mylan е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер. Болестта на Алцхаймер е вид деменция (психично разстройство), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведение. Съдържа активната съставка мемантин . Мемантин Милан е "генерично лекарство". Това означава, че Memantine Mylan е аналогичен на "референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Ebixa. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
Как се използва Memantine Mylan - memantine?
Memantine Mylan се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и може да се получи само с рецепта. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер. Лечението трябва да се започва само ако е възможно да се разчита на помощта на лице, което редовно контролира приема на пациента на Memantine Mylan. Memantine Mylan трябва да се дава веднъж дневно, винаги по едно и също време. За да се намали рискът от нежелани реакции, дозата на Memantine Mylan постепенно се увеличава през първите три седмици от лечението: дозата е 5 mg за първата седмица, 10 mg за втората седмица и 15 mg за третата седмица., Започвайки от четвъртата седмица, препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно. Толеранс и доза трябва да се оценяват три месеца след началото на лечението. След това, ползите от продължаване на лечението с Memantine Mylan трябва да се преразглеждат редовно. При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да е необходимо да се намали дозата. За повече информация вижте листовката
Как действа Memantine Mylan - мемантин?
Активното вещество в Memantine Mylan, мемантин, е лекарство против деменция. Причината за болестта на Алцхаймер не е известна, но се смята, че загубата на памет, свързана с нея, се дължи на нарушение в предаването на сигнали в мозъка. Мемантин действа като блокира определени типове рецептори, наречени NMDA рецептори, към които обикновено се свързва глутамат, невротрансмитер. Невротрансмитерите са химикали в нервната система, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Промените в начина, по който глутаматът предава сигнали в мозъка, са свързани с загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер. Освен това, свръхстимулацията на NMDA рецепторите може да причини увреждане на клетките или смърт. Като блокира NMDA рецепторите, мемантин подобрява предаването на сигнала в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Какви проучвания са проведени върху Memantine Mylan - memantine?
Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от мемантин милан - мемантин?
Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Memantine Mylan - memantine?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Ebixa. Поради това CHMP счита, че както в случая с Ebixa, ползите надвишават установените рискове и препоръчва използването на Memantine Mylan да бъде одобрено в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на мемантин милан - мемантин?
Информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за пациента за Memantine Mylan, включително съответните предпазни мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите.
Допълнителна информация за Memantine Mylan - memantine
На 22 април 2013 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Memantine Mylan. За повече информация относно лечението с Memantine Mylan - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията. Последна актуализация на това резюме: 04-2013.
