Olanzapine Teva

Какво представлява Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva е лекарство, съдържащо активната съставка оланзапин и се предлага под формата на таблетки (бели и кръгли: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 mg; сини и овални: 15 mg; рози и овали: 20 mg и таблетки, диспергиращи се в устата) кръгли (жълти: 5 и 10; оранжеви: 15; зелени 20 mg) Ородисперсните таблетки са таблетки, които се разтварят в устата.

Olanzapine Teva е "генерично лекарство". или лекарство, подобно на "референтни лекарства", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zyprexa и Zyprexa Velotab. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително разстройства на мисълта и езика, халюцинации (виждане или чуване на неща, които не съществуват), подозрителност и заблуди. Olanzapine Teva също е ефективен при поддържане на клинично подобрение при пациенти, които са отговорили положително на първоначално лечение.

Лекарството се използва и за лечение на възрастни хора с манийни епизоди (особено еуфорично настроение), умерено до тежко. Може да се използва и за предотвратяване на рецидив на маниакални епизоди (повторна поява на симптоми) при възрастни с биполярно разстройство (заболяване).

психично разстройство, характеризиращо се с редуване на маниакални фази и депресивни фази) при пациенти, които се повлияват от първоначалното лечение.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Olanzapine Teva?

Препоръчваната начална доза Olanzapine Teva зависи от заболяването, което трябва да се лекува: за шизофрения и профилактика на манийни епизоди е 10 mg дневно, за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако не се използва. в комбинация с други лекарства, като в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозата може да се адаптира към реакцията на пациента и толерантността на терапията. Обичайната доза варира между 5 и 20 mg на ден. Ородиспергиращите се таблетки, които могат да се дават като алтернатива на традиционните таблетки, трябва да се поставят на езика, където бързо се диспергират в слюнката, или могат да се разтворят във вода преди да бъдат взети. Може да се наложи да се намали началната доза от 5 mg дневно при пациенти над 65 години и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми.

Как действа Olanzapine Teva?

Активното вещество в Olanzapine Teva, оланзапин, е антипсихотично лекарство, известно като "атипичен" антипсихотик, защото се различава от старите антипсихотични лекарства, налични от 1950 г. Въпреки че неговият точен механизъм на действие не е известен, все пак свързани с някои рецептори на повърхността на нервните клетки в мозъка. По този начин сигналите, предавани между мозъчните клетки, се прекъсват чрез невротрансмитерите, т.е. химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Смята се, че благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитери 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализирането на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.

Какви проучвания са проведени с Olanzapine Teva?

Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказването, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. лекарствата произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са ползите и рисковете от Olanzapine Teva?

Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтните лекарства, да

приема се, че ползите и рисковете от лекарството са еднакви.

Основания за одобряване на Olanzapine Teva?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Olanzapine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Zyprexa и Zyprexa Velotab. Следователно становището на CHMP, че както в случая с Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Olanzapine Teva.