Какво представлява Humalog - Инсулин лиспро?
Humalog включва серия от инжекционни разтвори и суспензии, предоставени във флакони, патрони и предварително напълнени писалки (Humalog Pen, Humaject). Активното вещество е инсулин лиспро. Серията Humalog включва бързодействащи инсулинови разтвори (Humalog), инсулинови суспензии с продължително действие (Humalog NPL) и комбинации от двете в различни пропорции (Humalog Mix):
Humalog: разтвор на инсулин лиспро
Humalog NPL: суспензия на инсулин лиспро протамин
Humalog Mix25: 25% разтвор на инсулин лиспро и 75% инсулин лиспро протамин суспензия
Humalog Mix50: 50% разтвор на инсулин лиспро и 50% суспензия на инсулин лиспро протамин
За какво се използва Humalog - Инсулин лиспро?
Humalog се използва за лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин, за да контролират нивата на кръвната захар, включително пациенти, чийто диабет наскоро е диагностициран.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Humalog - Инсулин лиспро?
Humalog, Humalog NPL и Humalog Mix могат да се прилагат чрез подкожна инжекция (под кожата), извършена в горната част на ръката, бедрото, задните части или корема. Humalog може също да се прилага чрез непрекъсната подкожна инфузия чрез инсулинова помпа или интравенозно. Humalog и Humalog Mix обикновено трябва да се приемат непосредствено преди хранене и евентуално непосредствено след хранене. Humalog може да се използва в комбинация с продължителен инсулин или антидиабетни лекарства, приемани през устата (сулфанилурейни продукти). Humalog NPL може да се смесва или да се приема заедно с Humalog.
Как действа Humalog - инсулин лиспро?
Диабетът е заболяване, дължащо се на факта, че организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захар в кръвта. Humalog е заместващ инсулин, много подобен на инсулина, произвеждан от панкреаса. Активното вещество в Humalog е инсулин лиспро, произведен с така наречената "рекомбинантна ДНК" технология. Тази техника използва бактерия, в която е вмъкнат ген (ДНК), което го прави способен да произвежда инсулин лиспро. Инсулин лиспро се различава много малко от инсулина, произвеждан от човешкото тяло, освен това се абсорбира по-бързо от организма, поради което може да действа по-бързо от естествения инсулин, произвеждан от организма. Продуктите на базата на инсулин лиспро се предлагат в различни форми: в разтворима форма Humalog, бързо действаща (повече или по-малко веднага след инжектиране) и под формата на Humalog NPL, суспензия с протамин, която се абсорбира по-бавно по време на ден; действието в този случай е продължително. Humalog Mix комбинира тези две формулировки.
Заместващият инсулин действа като естествения инсулин, произвеждан от тялото, което улеснява проникването в клетките на съдържащата се в кръвта глюкоза. Чрез контролиране на нивото на захарта в кръвта, симптомите и усложненията на диабета са намалени.
Какви проучвания са проведени на Humalog - Insulin lispro?
Humalog първоначално е бил предмет на осем клинични проучвания, включващи 2951 пациенти с диабет тип 1 или 2. Ефективността на Humalog е сравнена с тази на Humulin R (човешки инсулин в разтворима форма от рекомбинантна ДНК), когато е добавен към един или две дневни дози инсулин с продължително действие. Проучванията измерват кръвното ниво на вещество, гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава индикация за ефективността на контрола на кръвната захар и нивата на глюкоза на гладно. Други проучвания са проведени върху употребата на Humalog на 542 деца и юноши (на възраст от 2 до 19 години) и на употребата на Humalog в комбинация със сулфонилурея (антидиабетни лекарства, приемани през устата).
Какви ползи от Humalog - Insulin lispro са установени в проучванията?
Въз основа на нивата на гликозилиран хемоглобин и глюкоза на гладно не са установени статистически значими разлики между Humalog и Humulin при контрола на диабета.
Какви са рисковете, свързани с Humalog - Insulin lispro?
Humalog може да предизвика хипогликемия, която е ниско ниво на глюкоза в кръвта. За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Humalog, моля, вижте листовката.
Humalog не трябва да се използва при пациенти, които може да са алергични към някое от помощните вещества. Може да се наложи също да се коригират дозите на Humalog, когато се прилага заедно с други лекарства, които могат да окажат влияние върху съдържащата се в кръвта захар; за пълния списък вижте листовката.
При никакви обстоятелства Humalog Mix и Humalog NPL не трябва да се прилагат интравенозно.
Защо е одобрен Humalog - Insulin lispro?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Humalog са по-големи от рисковете за лечение на захарен диабет и затова препоръчва на Humalog да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Humalog - Инсулин лиспро
На 30 април 1996 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Humalog на Eli Lilly Netherland BV. Разрешението за пускане на пазара беше подновено на 30 април 2001 г.
За пълната версия на оценката на Humalog (EPAR), кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 01-2006
