LOCABIOTAL ® Fusafungina

На 01.04.2016 г. Италианската агенция по лекарствата (AIFA) разпорежда незабавно изтегляне на опаковките на италианския пазар.

Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (EMA) на Европейската агенция по лекарствата наистина заключи, че ползите от фузафунгин не превишават рисковете, по-специално поради възможността за поява на тежки алергични реакции.

LOCABIOTAL ® е лекарство на основата на фузафунгин

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Препарати за фарингеалната кухина

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания LOCABIOTAL ® Fusafungina

LOCABIOTAL ® е показан при антисептично, антибактериално и противовъзпалително лечение на заболявания на горните дихателни пътища като синузит, ринит, ринофарингит, ларингит и трахеит.

LOCABIOTAL ® Fusafungin механизъм за действие

Фузафунгин, активната съставка на LOCABIOTAL®, е продукт на пептидна основа, извлечен от мицети на щам Fusarium lateritium, особено активен локално, като се има предвид много ниската степен на системна абсорбция.

Неговата клинична ефикасност се дължи на антибактериалните и противовъзпалителни свойства, които макар и да не са напълно охарактеризирани:

променя повърхностните структурни характеристики на бактериите, като по този начин оказва чувствителна бактериостатична и бактерицидна активност;
да се определи значително намаляване на секрецията на възпалителни цитокини, такива като TNF алфа, като по този начин се контролира активността на клетъчните елементи на възпалението и неговите хистолитични последици;
проявяват антиоксидантна активност, причинявайки значително намаляване на увреждането, предизвикано от реактивните кислородни видове.

Липсата на забележима системна абсорбция значително повишава безопасността на антибиотичната терапия, намалявайки риска от клинично значими нежелани реакции.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

FUSAFUNGINE ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ОСТРА РИНОФАРИНГИТ

Rhinology. 2004 Dec; 42 (4): 207-12.

Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F.

Проучване, проведено върху над 500 пациенти, което показва ефикасността и безопасността на фузафунгин при лечението на остър ринофарингит, като осигурява ясно и бързо подобряване на симптомите в рамките на няколко дни от лечението.

ЕФЕКТИВНОСТ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА FUSAFUNGINA

Curr Med Res Opin. 2002; 18 (4): 194-200.

Крослак М.

Интересна работа за 166 пациенти, страдащи от заболявания на горните дихателни пътища, показваща как Fusafugin може да определи бързото подобряване на назалните и фарингеалните симптоми, като същевременно осигурява отлична поносимост и съответствие с пациента.

ВЛАЖНИ СВОЙСТВА НА FUSAFUNGINA

Vestn Otorinolaringol. 2010 г. (2): 51-4.

Лопатин А.С., Варвянска А.В.

Неотдавнашно проучване, което има за цел да характеризира противовъзпалителните свойства на фузафунгин, като по този начин подчертава липсата на ясни молекулярни механизми, които да оправдават силно противовъзпалителното и антиоксидантното действие на тази молекула.

Начин на употреба и дозиране

LOCABIOTAL ®

Орален и назален разтвор от 50 mg фузафунгин на 5 ml от продукта.

Дозировката и времето на прием трябва да се определят от Вашия лекар въз основа на цялостното здраве на пациента и тежестта на клиничната му картина.

Обикновено препоръчваме 2 разпръсквания през устата или ноздрата на всеки 4 часа в продължение на 4 дни в атакуващата фаза, за да продължите лечението, не повече от десет дни, с пулверизиране през устата или ноздрата на всеки 4 часа.

Предупреждения LOCABIOTAL ® Fusafungina

Лечението с LOCABIOTAL ® трябва да бъде определено и контролирано от Вашия лекар.

В действителност, се препоръчва да се избягва продължително лечение с течение на времето, като се има предвид увеличеният риск от развитие на нежелани реакции към продукта или към някой от неговите ексципиенти, като пропиленгликол и увеличаването на потенциалния избор на резистентни към много лекарства микробни щамове.

Пациентът, който получава LOCABIOTAL ®, трябва също така да обмисли присъствието на алкохол като помощно вещество.

Препоръчва се лекарството да се съхранява извън обсега на деца.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Предвид липсата на проучвания, които да могат да характеризират напълно профила на безопасност на фузафунгин за здравето на плода и бебето, се препоръчва да се ограничи употребата на LOCABIOTAL ® по време на бременност и в последващия период на кърмене. случаи на неизбежна необходимост и винаги под наблюдението на Вашия лекар.

Взаимодействия

Фармакологичните взаимодействия, достойни за клинична бележка, не са известни към момента.

Противопоказания LOCABIOTAL ® Fusafungina

Употребата на LOCABIOTAL ® е противопоказана при пациенти със свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества и при деца на възраст под 30 месеца.

Странични ефекти - Странични ефекти

Употребата на LOCABIOTAL ® може да доведе до кихане, промени в вкуса, дразнене на гърлото, кашлица, гадене, сухота в устата и други признаци на локално дразнене.

От друга страна, системните странични ефекти са определено по-редки, което изисква незабавно спиране на лечението, което е в ход.