Какво представлява Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан и се предлага под формата на бели таблетки (кръгла форма: 20 mg; овална форма: 40 и 80 mg). Telmisartan Actavis е "генерично лекарство", което означава, че е подобно на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Micardis.
За какво се използва Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни; "съществено" означава, че няма очевидна причина. Telmisartan Actavis се използва също така превантивно срещу съдови проблеми (напр. Сърце и кръвоносни съдове) като сърдечен инфаркт и инсулт при пациенти, които вече са имали проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци (сърдечно заболяване, инсулт или васкулопатия) или диабет. тип 2, който вече е причинил увреждане на орган (очи, сърце или бъбреци).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Telmisartan Actavis?
За лечение на есенциална хипертония препоръчваната доза Telmisartan Actavis е 40 mg веднъж дневно, въпреки че някои пациенти вече се възползват от доза от 20 mg. Ако не можете да получите желаното кръвно налягане, можете да приемете дозата до 80 mg или да свържете друго лекарство срещу хипертония, като хидрохлоротиазид. За профилактика на сърдечносъдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
В началото на лечението с Telmisartan Actavis лекарят трябва да следи отблизо кръвното налягане на пациента и може да реши да промени антихипертензивната терапия.
Как действа Telmisartan Actavis?
Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е "ангиотензин II рецепторен антагонист", т.е. инхибира действието на хормон в организма, наречен "ангиотензин II", мощен вазоконстриктор (стеснява кръвоносните съдове). ). Като инхибира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява разширяването на кръвоносните съдове. По този начин налягането спада и рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като инфаркт и инсулт, намаляват. Този механизъм също улеснява изпомпването на сърцето, което може да допринесе за намаляване на риска от последващо възникване на сърдечно-съдови проблеми.
Какви проучвания са проведени с Telmisartan Actavis?
Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство, доказано е, че проучванията при пациенти са биоеквивалентни на референтното лекарство Micardis. Две лекарства са биоеквивалентни, ако веднъж в организма те доставят същите нива на активната съставка.
Какви ползи и недостатъци показва Telmisartan Actavis по време на проучванията?
Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се смята, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Telmisartan Actavis?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията в ЕС е доказано, че Telmisartan Actavis е качествено сравнимо и биоеквивалентно на Micardis и следователно счита, че, както в случая с Micardis, ползите са по-големи от установените рискове. Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Telmisartan Actavis.
Повече информация за Telmisartan Actavis
На 30 септември 2010 г. Европейската комисия освободи Actavis Group PTC ehf. разрешение за употреба за Telmisartan Actavis, валидно в целия Европейски съюз. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено. За повече информация относно лечението с Telmisartan Actavis - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 7-2010.
