Какво представлява Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana е лекарство, което съдържа активното вещество кабазитаксел. Предлага се под формата на концентрат и разтворител за разтвор за интравенозна инфузия.
За какво се използва Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana се използва за лечение на мъже с хормонално рефракторен метастатичен рак на простатата. Този карцином засяга простатната жлеза, жлеза, поставена под мъжкия мехур, която произвежда семенната течност. Jevtana се използва в случаите, когато карциномът се е разпространил в други части на тялото (метастатичен) и вече не реагира на хормонално лечение (хормонално рефрактерен). Използва се в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства) при пациенти, които преди това са били лекувани с доцетаксел (друго противораково лекарство).
Лекарството може да се получи само с рецепта.
Как да използвам Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana трябва да се използва само в звена, специализирани в химиотерапия (лекарства за рак) под наблюдението на лекар с опит в използването на химиотерапия.
Jevtana се прилага веднъж на всеки три седмици като инфузия с продължителност един час, при доза от 25 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена според теглото и височината на пациента). Прилага се в комбинация с преднизон или преднизолон, които се приемат с дневна доза по време на лечението. Дозата на Jevtana трябва да се намали, ако пациентът изпитва нежелани реакции и лечението трябва да се преустанови, ако нежеланите реакции продължават при намалената доза от 20 mg / m2.
Преди инфузия на Jevtana, на пациентите трябва да се дадат антиалергични лекарства, за да се намали рискът от алергични реакции и антиеметични лекарства за предотвратяване на повръщане.
Как действа Jevtana - кабазитаксел?
Активното вещество, присъстващо в Jevtana, кабазитаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като "таксани". Кабазитаксел инхибира способността на раковите клетки да разграждат вътрешния си "скелет", което им позволява да се разделят и умножават. Като останат този скелет непокътнат, клетките не могат да се разделят и в крайна сметка умират. Jevtana действа и върху неракови клетки, като кръвни и нервни клетки, причинявайки странични ефекти.
Какви проучвания са проведени върху Jevtana - кабазитаксел?
Ефектите на Jevtana са анализирани в експериментални модели, преди да бъдат проучени при хора.
Jevtana е анализирана в основно проучване, в което са включени 755 мъже с хормонално рефрактерен метастатичен рак на простатата, предварително лекувани с доцетаксел. Ефектите на Jevtana са сравнени с тези на друго антитуморно лекарство, митоксантрон. И двете лекарства се прилагат съвместно с дневната доза преднизон или преднизолон. Основната оценка на ефективността е обща преживяемост (средната продължителност на живота на пациентите).
Какви ползи от Jevtana - cabazitaxel са установени в проучванията?
В основното проучване Jevtana удължава общата преживяемост в сравнение с сравнителната медицина митоксантрон. Общата средна преживяемост при пациенти, лекувани с Jevtana, е 15, 1 месеца в сравнение с 12, 7 месеца при пациенти, лекувани с митоксантрон.
Какви са рисковете, свързани с Jevtana - кабазитаксел?
Най-честите нежелани реакции при Jevtana (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), неутропения (малък брой неутрофили, вид бели кръвни клетки), тромбоцитопения (слаб брой на тромбоцитите) и диария. За пълния списък на всички наблюдавани при Jevtana нежелани реакции - вижте листовката.
Jevtana е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към кабазитаксел, други таксани или някоя от другите съставки. Не трябва да се прилага при пациенти с брой на неутрофилите в кръвта под 1, 500 / mm3, които имат абнормни резултати от чернодробни тестове, които показват чернодробни проблеми или наскоро са получили ваксина срещу жълта треска или предстои да получат ваксината. срещу жълта треска.
Основания за одобряване на Jevtana - cabazitaxel?
CHMP счита, че способността на Jevtana да удължава общата преживяемост при пациенти с хормонално рефрактерен метастатичен рак на простатата е клинично значима. Поради това Комитетът реши, че ползите от Jevtana са по-големи от рисковете, и препоръча да се предостави разрешение за пускане на пазара.
Повече информация за Jevtana - cabazitaxel
На 17 март 2011 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Jevtana на Sanofi-Aventis. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
За повече информация относно лечението с Jevtana - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 03/2011.
