За какво се използва Elmiron и за какво се използва? Pentosane sodium polysulfate?
Elmiron е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със синдром на болезнен пикочен мехур, заболяване на пикочния мехур, което причинява болка в тазовата област и спешна нужда от често уриниране.
Elmiron се използва при пациенти с умерена до силна болка и които имат леко кървене или лезии (рани) на стената на пикочния мехур.
Elmiron съдържа активното вещество полисулфат на пентозан натрий.
Как да използвате Elmiron - Pentosane sodium polysulfate?
Elmiron се предлага под формата на 100 mg капсули и се отпуска само по лекарско предписание. Препоръчителната доза е една капсула, приета три пъти дневно.
Трябва да оценявате пациентите на всеки шест месеца и ако не се наблюдава подобрение, спрете лечението.
За повече информация вижте листовката.
Как действа Elmiron - Pentosane sodium polysulfate?
Механизмът на действие на активната съставка на Elmiron, пентозан натриев полисулфат, не е напълно известен. Обаче, това преминава в урината и се смята, че се прикрепя към защитния слой на слуз, който покрива пикочния мехур, дефицит при пациенти със синдром на болезнен мехур, благоприятстващ възстановяването му. Това усилване на защитния слой може да намали възпалението и болката в пикочния мехур.
Какви ползи от Elmiron са показали - Пентозан натриев полисулфат по време на проучванията?
Тъй като пентозан натриевият полисулфат е добре известно вещество и неговата употреба при синдром на болезнен мехур е добре установена, фирмата Elmiron представи данни от научната литература. Преглед на четири основни проучвания от литературата показва, че пентозан натриевият полисулфат е ефективен за намаляване на симптомите като болка и спешност, за да се уринира често.
Проучвания са проведени върху общо 454 пациенти с леки кръвоизливи и увреждания на стената на пикочния мехур. Като се имат предвид резултатите от четирите проучвания като цяло, 1 от 3 (33%) пациенти, приемащи пентозан натриев полисулфат, показва общо подобрение на заболяването в сравнение с около 1 на 6 (16%) пациенти, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Какви са рисковете, свързани с Elmiron-pentosane sodium polysulfate?
Най-честите нежелани реакции на Elmiron (които могат да засегнат до 1 на 10 души) включват главоболие, световъртеж и ефекти върху храносмилателната система, като диария, гадене, коремна болка (стомашна болка) и кървене от ректума. Тъй като Elmiron може да има слаб антикоагулантен ефект (т.е. може да предотврати коагулиране на кръвта правилно), той не трябва да се използва при пациенти с активно кървене (с изключение на жените по време на менструалния цикъл). За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Elmiron, вижте листовката.
Основания за одобряване на Elmiron - Pentosane sodium polysulfate?
Синдромът на болезнен пикочен мехур е заболяване, за което лекарствените продукти не са били одобрявани досега в ЕС. При пациенти с леко кървене и лезии на стената на пикочния мехур, лечението с Elmiron води до значително повече пациенти, отколкото общото облекчаване на симптомите.
Не са идентифицирани сериозни опасения за безопасността и рискът от кървене може да бъде минимизиран чрез подходящи предпазни мерки.
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Elmiron надвишават рисковете и препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Elmiron - pentosane sodium polysulfate?
Препоръките и предпазните мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да следват за безопасно и ефективно използване на Elmiron, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Допълнителна информация за Elmiron - Pentosane натриев полисулфат
За пълния EPAR от Elmiron, посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Elmiron прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
