Какво представлява Panretin?
Panretin е гел, съдържащ активното вещество алитретиноин (0, 1%).
За какво се използва Panretin?
Panretin гел е показан за лечение на кожни лезии (подуване или подуване) при пациенти със саркома на Капоши, вид рак на кожата и пациенти със СПИН. Panretin се използва в случаите, когато:
• лезиите не са язви или лимфоедематозни (кожата не е счупена и лезиите не са подути от течности);
• лезиите не отговарят на антиретровирусната терапия, на която пациентът е бил подложен;
• не се посочва радиотерапия или химиотерапия;
• пациентът не се нуждае от очакваното лечение за висцералния сарком на Капоши (вътрешен).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Panretin?
Лечението с Panretin трябва да се започва и проследява само от лекари специалисти, които имат опит в лечението на пациенти със саркома на Капоши. Panretin се прилага два пъти дневно на кожни лезии, като се избягва употребата върху здрава кожа и се използва достатъчно количество продукт, за да се покрие всяка рана с обилен слой. Гелът трябва да се остави да изсъхне 3-5 минути, преди да покрие частта с дреха. Честотата на приложение може да бъде увеличена до 3-4 пъти на ден, в зависимост от толерантността към лечението на отделните лезии. Като цяло Panretin се прилага върху лезии първоначално до 12 седмици. Лечението може да продължи и след този период само в случай на увреждания, които са отговорили на лечението. Panretin е показан при мъже; информацията за употребата при жени е много ниска, тъй като жените рядко нанасят саркома на Капоши.
Как действа Panretin?
Активното вещество в Panretin, алитретиноин, е антитуморно средство, което принадлежи към групата на ретиноидите, вещества, извлечени от витамин А. Точният механизъм на действие на алитретиноин при саркома на Капоши все още не е известен.
Какви проучвания са проведени на Panretin?
Panretin е проучен в две 12-седмични проучвания при пациенти със саркома на Kaposi, от общо 402 пациенти, при които ефикасността на Panretin е сравнена с тази на плацебо (вещество без ефекти върху организма; в този случай, гелът без активната съставка). Основната мярка за ефективност е общата реакция на лечението, т.е. реакцията на лекуваните лезии (засегнатата от лезията област е намалена, отокът намалява).
Какви ползи от Panretin са установени в проучванията?
И в двете проучвания Panretin е по-ефективен от плацебо, с общ отговор на лечението при 35% и 37% от пациентите, лекувани с Panretin, в сравнение с 18% и 7% от пациентите, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Panretin?
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Panretin (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са еритема (зачервяване, корички, дразнене), сърбеж, кожни заболявания (напукване, люспи, кори, секреция, изтичане) и болка ( парене, дразнене). За пълния списък на всички наблюдавани при Panretin нежелани реакции - вижте листовката.
Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, към алитретиноин или към някое от другите вещества. Panretin не трябва да се използва и ако сте бременна или кърмите. Panretin също не е показан за лечение на лезии в близост до други кожни заболявания.
Защо Panretin е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Panretin са по-големи от рисковете за локалното лечение на кожни лезии при пациенти със саркома на Kaposi, свързана със СПИН, и затова препоръчва да се даде разрешение. пускането на пазара на продукта.
Допълнителна информация за Panretin: \ t
На 11 октомври 2000 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Panretin. Разрешението за употреба е подновено на 11 октомври 2005 г. Притежателят на разрешението за употреба е Eisai Ltd.
За пълната версия на EPAR на Panretin кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 04-2007
