GRACIAL ® - етинилестрадиол + дезогестрел

GRACIAL ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + дезогестрел

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двуфазни системни хормонални контрацептиви на базата на прогестогени и естрогени

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Индикации GRACIAL® - Хапче против кражба

GRACIAL ® се използва като орален контрацептив.

Механизъм на действие GRACIAL® - Хапче против кражба

GRACIAL ® е двуфазен орален контрацептив, като се има предвид наличието на етинилестрадиол и дезогестрел при различна концентрация между различните таблетки.

Обосновката на двуфазната формулировка се състои в прилагане на естрогени и прогестогени в съотношения, така че да отразяват тези, присъстващи физиологично по време на менструалния цикъл, като по този начин се гарантира по-добър контрол на цикъла, намаляване на свързаните болки и намаляване на интерменструалното хеморагично зацапване.

От контрацептивна гледна точка, GRACIAL ® осъществява своята активност чрез инхибиторно действие върху хипоталамо-хипофизната ос, което води до значителен спад в ендогенните концентрации на гонадотропини, необходими за правилното фоликулно узряване и за последващата овулация.

В допълнение към хормоналните ефекти, комбинацията етинил естрадиол / дезогестрел, позволява да се индуцират значителни промени в нивото на матката, както на химико-физичния състав на цервикалната слуз, така и на ендометриалната слуз, така че да стане по-трудно да се повишат сперматозоидите в женския генитален тракт и възможно евентуално гнездене.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. БИФАЗНИ УСТРОЙСТВА И МЕТАБОЛИЧНИ ПАРАМЕТРИ

Интересно проучване, демонстриращо как бифазните орални контрацептиви, като GRACIAL ®, могат да гарантират същото инхибиране на фоликуларното узряване на трифазните контрацептиви, като същевременно подобряват някои метаболитни параметри като съотношението HDL / LDL.

2. BIPHASIC CONTRACEPTIVES В КЛИНИЧНА ПРАКТИКА

Обширното клинично проучване с над 2 200 пациенти показва, че преминаването към двуфазни орални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол и дезогестрел, може да подобри поносимостта на контрацепцията, като същевременно подобри контрола на цикъла и кожните заболявания като акне.

3. БИФАЗНИ И УСТНИ КОНТРАКТЕПТИВИ

Тази работа показва, че употребата на двуфазни орални контрацептиви на базата на етинилестрадиол и дезогестрел не предизвиква никакви вариации на кръвните параметри, свързани с хемостатичното равновесие.

Начин на употреба и дозиране

GRACIAL ®

7 синьо покрити таблетки от 40 mcg етинилестрадиол и 25 mcg дезогестрел;

15 бели покрити таблетки от 30 mcg етинилестрадиол и 125 mcg дезогестрел;

седемте светлосини таблетки трябва да се приемат всеки ден, вероятно винаги по едно и също време, през първата седмица и веднага след това за следващите 15 дни от белите.

Ето защо 21-дневните цикли на допускане трябва да бъдат разпръснати със седмица от суспензията, при която появата на кървене при отнемане, свързано с хистологични промени, предизвикани върху ендометриума, е физиологично.

Началото на нормалния цикъл на прием, което нормално съвпада с първия ден на менструацията, може да претърпи промени в случай на скорошни бременности или аборти или ако е възникнало от алтернативен метод на контрацепция.

В горните случаи и след забравяне е необходимо да се консултирате с Вашия лекар и стриктно да следвате инструкциите му.

Предупреждения GRACIAL® - Хапче против кражба

Прилагането на GRACIAL® трябва да бъде предшествано от внимателно медицинско-гинекологично изследване за оценка на целесъобразността и наличието на условия, които предразполагат за развитието на дори сериозни нежелани реакции.

По-големият кардиоваскуларен риск, нарушенията в ендокринно-метаболитната и психиатричната система, към които пациентите се лекуват с хормонални перорални контрацептиви, изисква внимателна оценка на тяхното здравословно състояние и по-специално на тези, засегнати от диабет; наднормено тегло; високо кръвно налягане; сърдечни клапни дефекти или някои нарушения на сърдечния ритъм; повърхностен флебит (венозно възпаление), разширени вени; мигрена; депресия; епилепсия; високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта, настоящето или миналото, дори при близки роднини; възли на гърдите; предишни, при близки роднини, на рак на гърдата; заболявания на черния дроб или жлъчния мехур; Болест на Crohn или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата); системен лупус еритематозус (заболяване, което засяга кожата на цялото тяло); хемолитично-уремичен синдром (нарушение на кръвосъсирването, което причинява бъбречна недостатъчност); сърповидно-клетъчна анемия; порфирия; Хлоазма, налична или предишна (петна по кожата с кафеникаво-жълтеникава пигментация, особено по лицето.

В горните случаи лекарят трябва внимателно да информира пациента за всички потенциални странични ефекти, свързани с приема на GRACIAL® и да избере тази контрацептивна система само след внимателна оценка на съотношението риск / полза и да определи серия от периодични медицински прегледи.,

GRACIAL ® съдържа лактоза, така че приемането му при пациенти с ензим лактазен дефицит, глюкоза / галактоза малабсорбция или непоносимост към лактоза може да бъде свързано с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на перорални естро-прогестогенни контрацептиви като GRACIAL® е противопоказана по време на бременност, предвид липсата на проучвания, които могат да характеризират профила на безопасност на лекарството за здравето на плода.

Освен това, способността на етинилестрадиол и дезогестрел да пресичат филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата увеличава гореспоменатото противопоказание до следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Етинил естрадиол и дезогестрел са две активни съставки, които се метаболизират на чернодробно ниво с помощта на цитохромни ензими, ензимен клас, който е особено обект на индукция и инхибиране.

По-точно, активни съставки като примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир, модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum), могат да повишат чернодробния прогестогенен чернодробен метаболизъм, като по този начин намалят контрацептивната ефективност на GRACIAL®

В тези случаи може да е полезно да се използват алтернативни контрацептивни методи, които могат да увеличат покритието им.

Приемът на перорални контрацептиви често се свързва с вариацията на някои лабораторни показатели, със значителни изменения на маркерите на чернодробната, щитовидната, кортико-суреналната и бъбречната функция.

Противопоказания GRACIAL® - Хапче против кражба

GRACIAL ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невропсихиатрични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Наличието на иновативни прогестини, като дезогестрел и двуфазна формулировка, така че да се възпроизведе по-сходно физиологичното хормонално колебание, не са в състояние да елиминират някои особено неприятни странични ефекти.

Промяната на настроението, главоболие, гадене и коремна болка, повишена чувствителност и болка в гърдите, наддаване на тегло, повръщане и диария, мигрена и кожни заболявания са всъщност най-често свързаните нарушения на пероралните контрацептиви естро-прогестогени като GRACIAL ®

За щастие, случаите на свръхчувствителност, артериални и венозни тромбоемболични нарушения, хипертония и коронарна артериална болест, билиарна литиаза, чернодробни тумори и млечни карциноми, за които е необходимо незабавно прекратяване на лечението, са по-щастливи.