Какво е това и какво използвате Spedra - Avanafil?
Spedra е лекарство, което се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана още импотентност), което е невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност. Сексуалната стимулация е необходима, за да бъде лекарството ефективно.
Съдържа активната съставка avanafil .
Как да използвате Spedra - Avanafil?
Spedra се предлага под формата на таблетки (50, 100 и 200 mg) и може да се получи само с рецепта. Препоръчваната доза е 100 mg, взета приблизително 15 до 30 минути преди сексуална връзка; пациенти не трябва да приемат повече от една доза дневно. Spedra може да се приема на пълен или празен стомах. Ако се приема на пълен стомах, лекарството може да отнеме повече време, за да започне да бъде ефективно. Дозата може да бъде коригирана, когато е необходимо; при пациенти с чернодробни проблеми или приемане на някои други лекарства. За повече информация вижте листовката.
Как действа Spedra - Avanafil?
Активното вещество в Spedra, avanafil, принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5)". Той действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разрушава вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). CGMP се произвежда в пениса по време на нормална сексуална стимулация, при която мускулите на corpora cavernosa (порестата тъкан в пениса) се отпускат, което благоприятства притока на кръв в кавернозните тела и следователно ерекция. Като блокира разграждането на cGMP, Spedra повишава ефекта си върху еректилната функция. Все пак е необходима сексуална стимулация, за да се получи ерекция.
Какви ползи от Spedra-Avanafil са установени в проучванията?
Spedra е проучен в три основни проучвания, обхващащи 3400 пациенти с еректилна дисфункция. Първото проучване включва пациенти, наети от общото население; въпреки това, тъй като някои състояния, свързани с еректилна дисфункция, могат да повлияят отговора на лечението, второто проучване включва предимно пациенти с еректилна дисфункция и диабет, а третото изследвано лице с еректилна дисфункция вторично в хирургията на простатата. В тези проучвания, продължили 12 седмици, различни дози Spedra, взети приблизително 30 минути преди сексуална връзка, са сравнени с плацебо (сляпо таблетка). Основните параметри на ефективност във всичките три проучвания са процентът на ерекциите с достатъчна продължителност, за да се позволи пълен сексуален контакт, процента на вагинални прониквания и вариациите на оценката за оценка на еректилната функция. във всички проучвания Spedra е по-ефективен от плацебо. В първото проучване Spedra, взета приблизително 30 минути преди сексуална връзка в доза от 100 или 200 mg, повишава процента на пълно сексуално общуване от около 13% преди лечението до около 57%, докато плацебо само води до увеличаване на сексуалния контакт. 27%. В сравнение с плацебо, лекарството също така позволява няколко вагинални прониквания, по-големи от около 20%. Подобрението в оценъчния резултат е с 5-7 по-високо от плацебо. Проведено е допълнително проучване, включващо 440 възрастни с еректилна дисфункция, в които Spedra е наета приблизително 15 минути преди сексуална връзка. Процентът на успешните опити е приблизително 28% при Spedra, приеман в доза от 200 mg и около 25% с доза от 100 mg, в сравнение с 14% при плацебо.
Какви са рисковете, свързани със Spedra - Avanafil?
Най-честите нежелани реакции при Spedra (които могат да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, зачервяване и запушване на носа; Докладвани са и болки в гърба, които могат да засегнат един на 100 души.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Spedra, вижте листовката. Преди да предпишете Spedra, лекарите трябва да вземат под внимание потенциалните рискове от сексуална активност при сърдечни пациенти. Лекарството не трябва да се прилага при хора с тежки сърдечни или циркулаторни проблеми, включително пациенти с инфаркт, инсулт или тежка аритмия (неправилен сърдечен ритъм) и такива с нестабилна стенокардия (тежък тип) през последните шест месеца. болка в гърдите), ангина пекторис по време на полов акт, сърдечна недостатъчност или хипер- или хипотония. Също така не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно или бъбречно увреждане и при тези, които са имали загуба на зрение поради неартериална предна исхемична оптична невропатия (т.е. поради кръвоснабдяване на зрителния нерв), което може да се задейства. от този клас лекарства.
Spedra не трябва да се приема в комбинация с някои други лекарства, включително нитрати (вид лекарство, използвано за лечение на ангина пекторис), или лекарства, които значително намаляват разрушаването на Spedra в организма. За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Основания за одобряване на Spedra-Avanafil?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбелязва, че Spedra е по-ефективен от плацебо, за да позволи завършване на половия акт. Въпреки това, фактът, че лекарството не е пряко сравнено с други лекарства в своя клас, затруднява оценката на потенциалната му роля в лечението на еректилна дисфункция. По отношение на безопасността, нежеланите реакции са подобни на тези, наблюдавани при други лекарства от същия клас. Поради това Комитетът реши, че ползите на Spedra са по-големи от рисковете, и препоръча то да бъде одобрено за използване в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Spedra - Avanafil?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Spedra се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план е добавена информация за безопасността към кратката характеристика на продукта и листовката на Spedra, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се вземат от здравните специалисти и пациентите.
Повече информация за Spedra - Avanafil
На 21 юни 2013 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Spedra в целия Европейски съюз.
За повече информация относно лечението със Spedra - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 01-2015.
