Olanzapine Mylan

Какво представлява Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин. Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 mg, овали: 15 и 20 mg).

Olanzapine Mylan е "генерично лекарство", което означава, че е аналогично на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zyprexa. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично разстройство, характеризиращо се с редица симптоми, включително разстройства на мисълта и езика, халюцинации, подозрителност и фиксация. Olanzapine Mylan също е ефективен при поддържане на клинично подобрение при пациенти, които са се повлияли положително от първоначалното лечение.

Olanzapine Mylan се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (особено еуфорично настроение) при възрастни. Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на манийни епизоди (рецидив) при възрастни с биполярно разстройство (психично разстройство, характеризиращо се с редуване на еуфорични фази и депресивни фази), които са отговорили положително на първоначалното лечение.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Olanzapine Mylan?

Препоръчваната първоначална доза Olanzapine Mylan като таблетка зависи от заболяването, което ще се лекува: за шизофрения и профилактика на манийни епизоди е 10 mg на ден, за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако Използва се в комбинация с други лекарства, като в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозата може да се адаптира към реакцията на пациента и толерантността на терапията. Обичайната доза варира между 5 и 20 mg на ден. Може да се наложи да се намали първоначалната доза до 5 mg дневно при пациенти над 65 години и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми. Употребата на Olanzapine Mylan не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.

Как действа Olanzapine Mylan?

Активното вещество в Olanzapine Mylan, оланзапин, е антипсихотично средство. Той е известен като "атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от старите антипсихотични лекарства, налични от 1950 г. Въпреки че неговият точен механизъм на действие не е известен, той все пак е свързан с някои рецептори на повърхността на нервните клетки в мозъка., По този начин сигналите, предавани между мозъчните клетки, се прекъсват чрез невротрансмитерите, т.е. химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Счита се, че благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализирането на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.

Какви проучвания са проведени с Olanzapine Mylan?

Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са рисковете, свързани с Olanzapine Mylan?

Тъй като Olanzapine Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са едни и същи.

Основания за одобряване на Olanzapine Mylan?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС, е доказано, че Olanzapine Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Zyprexa. Следователно становището на CHMP, че както в случая на Zyprexa, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба за Olanzapine Mylan.