Какво представлява Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил. Предлага се в сини, кръгли таблетки с формата на диаманти (25, 50 и 100 mg).
Sildenafil Teva е "генерично лекарство". Това означава, че той е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Виагра. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
За какво се използва Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана също импотентност), което е невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност. Необходимо е сексуално стимулиране, за да бъде Sildenafil Teva ефективен.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Sildenafil Teva?
Препоръчваната доза Sildenafil Teva е 50 mg, ако е необходимо, за да се приема около час преди сексуалната активност. Ако Sildenafil Teva се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на гладно. В зависимост от ефикасността и нежеланите реакции, дозата може да бъде повишена до 100 mg или намалена до 25 mg. Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg. Препоръчителната максимална доза е една таблетка дневно.
Как действа Sildenafil Teva?
Активното вещество в Sildenafil Teva, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Веществото действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). По време на нормалната сексуална стимулация, пенисът произвежда cGMP, който причинява релаксация на мускулите на порестата тъкан на пениса (corpora cavernosa), позволявайки притока на кръв в гореспоменатите тела, което води до ерекция. Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Teva възстановява еректилната функция. Сексуалната стимулация винаги е необходима, за да се получи ерекция.
Какви проучвания са проведени на Sildenafil Teva?
Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи, че той е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Sildenafil Teva?
Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се счита, че ползите и рисковете са същите като тези на референтното лекарство.
Защо Sildenafil Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Sildenafil Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Viagra. Ето защо становището на CHMP е, че както в случая на Viagra, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръчва на Sildenafil Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Sildenafil Teva:
На 30 ноември 2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Sildenafil Teva на Teva Pharma BV. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на EPAR на Sildenafil Teva кликнете тук.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство е също на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009
