NUVARING ® - етинилестрадиол + етоногестрел

NUVARING ® лекарство на основата на етинилестрадиол + етоногестрел

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Хормонални контрацептиви за локално приложение - Вагинална система за освобождаване

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания NUVARING ® - интравагинален пръстен

NUVARING ® е хормонален контрацептив под формата на интравагинален пръстен.

Механизъм на действие NUVARING ® - интравагинален пръстен

NUVARING ® е силикатен пръстен, способен постепенно да освобождава активни съставки като етинил естрадиол и етоногестрел във вагинална среда.

И двата хормона, абсорбирани първо от вагиналната лигавица, през венозния кръг на влагалището и матката, се разпределят първо на място и след това се свързват с плазмените протеини в различните периферни области.

По подобен начин, както е описано за оралните контрацептиви, те действат както на ендометриално ниво, когато предизвикват вариации на ендометриума и цервикалната слуз, полезни за предотвратяване на издигането на сперматозоидите по женските генитални пътища и до централното ниво, където те инхибират ендогенна секреция на гонадотропини, блокираща узряването на фоликулите и овулацията.

Специфичната система за освобождаване на хормоните позволява да се сведе до минимум честотата на промените в пръстена, като същевременно се поддържа отлична контрацептивна ефикасност.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

1. СЪОТВЕТСТВИЕ НА ВАГИНАЛНИЯ КАПАК

Лекотата на приложение, намаляването на възможните грешки, свързани с схемата на дозиране и отличното съответствие на медицинското устройство, правят интравагиналния пръстен особено ефективен и добре поносим контрацептивен метод, особено в по-ниските възрастови групи.

2. ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ

Работа, която демонстрира как използването на вагиналния контрацептивен пръстен изглежда много ефективно и се характеризира с профил на благоприятни странични ефекти, така че значително да увеличи приемливостта му сред пациентите, които го използват.

3. ДИАБЕТ НА ПЪРВА ТИПА

Интересни клинични проучвания, демонстриращи как използването на NUVARING при млади пациенти с диабет от първия тип, може да осигури по-добър гликемичен контрол от конвенционалните методи за контрацепция като перорално.

Начин на употреба и дозиране

Гъвкав пръстен NUVARING ® с външен диаметър 54 mm и 4 mm напречен, съдържащ 11.7 mg етоногестрел и 2.7 mg етинилестрадиол:

Проучванията върху фармакокинетиката на активните съставки, съдържащи се в NUVARING ®, показват как това медицинско устройство може да гарантира средно дневно освобождаване на около 120 мкг етоногестрел и 15 мкг етинилестрадиол за около 3 седмици.

Пръстенът се вкарва във вагината за първи път, на първия ден от менструалния цикъл и се държи в продължение на 3 седмици, след което се отстранява и суспендира за една седмица, в който трябва да се появи класическо кървене.

След седмицата на спиране, пръстенът може да се постави отново в същия ден и в същото време да бъде отстранен.

Нанасянето на пръстена трябва да се извършва по такъв начин, че да не създава проблеми и да не се отделя лесно.

Отстраняването и отсъствието на пръстена за период от повече от 3 часа може да доведе до намаляване на концентрациите на двата хормона в кръвта, като по този начин понижаване на контрацептивната ефикасност на NUVARING ®

Следователно, от съществено значение е да се въведе отново изгубеният пръстен, ясно след внимателно измиване, и да се използва покривна контрацепция през първите няколко дни.

Преди да приложите NUVARING ® в случай на определени условия, е важно да се консултирате с Вашия лекар.

NUVARING ® предупреждения - интравагинален пръстен

Също така прилагането на NUVARING® трябва да бъде предшествано от внимателно медицинско-гинекологично изследване, насочено към оценка на целесъобразността на използвания контрацептивен метод и наличието на условия, които могат да увеличат честотата на потенциалните странични ефекти.

В този случай трябва да се разбира като: наличие на рискови фактори като тютюнопушене; диабет; наднормено тегло; високо кръвно налягане; сърдечни клапни дефекти или някои нарушения на сърдечния ритъм; повърхностен флебит (венозно възпаление), разширени вени; мигрена; депресия; епилепсия; високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта, настоящето или миналото, дори при близки роднини; възли на гърдите; предишни, при близки роднини, на рак на гърдата; заболявания на черния дроб или жлъчния мехур; Болест на Crohn или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата); системен лупус еритематозус (заболяване, което засяга кожата на цялото тяло); хемолитично-уремичен синдром (нарушение на кръвосъсирването, което причинява бъбречна недостатъчност); сърповидно-клетъчна анемия; порфирия; Хлоазма, налична или предишна, може да доведе до значително увеличение на честотата на нежеланите реакции, особено тези с най-лошия клиничен път.

Също така е важно правилно да се приложи интравагиналния пръстен, като по този начин се минимизира рискът от експулсиране по време на полов акт или в случай на хроничен и тежък запек, като се запази контрацептивната ефективност на устройството.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

NUVARING ® е противопоказан както по време на бременност, така и през следващия период на кърмене.

Това противопоказание е обосновано от наличието на проучвания, показващи как активните съставки, съдържащи се в него, могат да предизвикат проблеми в плода и в същото време да променят химико-физичните свойства на майчиното мляко, концентрирайки се в него.

Взаимодействия

Вагиналното приложение на NUVARING ® не спасява етинилестрадиола и етоногестрела, който той съдържа, от чернодробния метаболизъм, поддържан от цитохром ензимния клас.

Следователно, едновременното приемане на активни съставки, способни да модулират активността на гореспоменатите ензими, може да промени нормалните фармакокинетични характеристики на двата хормона, вариращи контрацептивната ефикасност.

Например съпътстващ прием на примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използван за лечение на епилепсия), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир, модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum), може да доведе до понижаване на концентрациите на етинил естрадиол в кръвта и тетрогенестрела, намалявайки контрацептивната ефективност на NUVARING ®

Естрогените и прогестогените, съдържащи се в този лекарствен продукт, могат да причинят значителна промяна в някои лабораторни стойности, отнасящи се до чернодробната, щитовидната, надбъбречната и бъбречната функция.

Противопоказания NUVARING ® - интравагинален пръстен

NUVARING ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невропсихиатрични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Различните клинични проучвания и внимателният мониторинг след пускането на пазара показват как използването на вагинални пръстени за хормонална контрацепция може да бъде свързано с:

Чести нежелани реакции като вагинални инфекции, промени в настроението, главоболие и мигрена, кожни заболявания, повишена чувствителност на гърдата с болка, наддаване на тегло и промени в нормалния хидро-електролитен баланс;
По-рядко, но клинично значими странични ефекти като: хипертония, промени в нормалния менструален поток, дизурия, мускулни болки, алопеция, екзема, коремна болка, гадене, повръщане, зачервяване, зрителни нарушения, инфекции на пикочните пътища, цистит и цервицит.

Винаги е полезно да си припомним как използването на хормонални контрацептиви, особено при предразположени пациенти, може да увеличи броя на венозните тромбоемболични събития, артериите, тромбозните събития и естроген-зависимите тумори.