Капсулите са еднодозови фармацевтични препарати, предназначени за перорално приложение. Капсулите съдържат обвивка от твърда или мека консистенция, с различни форми и възможности, съдържащи гранули, прахове или маслени смеси; ако съдържанието на капсулата е течно, по-често се говори за перли.
Съдържанието на капсулата може да бъде съставено от самостоятелно или само активни вещества, или по-често от набора от активни съставки, адюванти и ексципиенти. Сред тях помним разтворители, разредители, смазочни материали и дезагреганти.
Капсулите се използват преди всичко в заместване на други по-малко поносими фармацевтични форми, като чайове или сиропи, в случай че лекарствата или добавките имат горчив или неприятен вкус; в допълнение, често е необходимо да се прибягва до капсули поради техническата невъзможност за образуване на таблетки.
Черупката на капсулите обикновено се състои от хранителен желатин или друго вещество, чиято консистенция може да бъде регулирана чрез добавяне на пластифициращ агент (глицерин, сорбитол, прост сироп, нишесте); често се добавят консерванти (например малки количества серен диоксид, за да се предотврати растежа на мухъл и бактерии в желатина). Ако е необходимо, обвивката на капсулата може да съдържа ароматизатори, но също така и естествени и непрозрачни багрила. Изборът на цвят на капсулата не е причинен, а често се основава на маркетингови елементи (много добавки) или терапевтични:
СЕДАТИВИ: тъмно синьо-кафяво;
СТИМУЛИРАНЕ: оранжево - жълто;
ЛАКСАТИВНО: маслиново / светло кафяво (маслиново действие върху вегетативната система за отпускане и стимулиране);
SEDATIVO DELLA TOSSE: кафяво / светло синьо (кафяв причинява запушване на възбудата и отблъсква стимулиращите влияния, светло синьото отпуска);
ДЕЗИНФЕКТАНТИ: тюркоазено / синьо - светло (тюркоазът се възприема като студен цвят и студът замръзва растежа и го прави стерилен, светлосиният е символ на лекота, чистота).
| Предимства на капсулите |
1) маскирайте неприятните миризми и вкусове; 2) лесно се разтварят на стомашно ниво, освобождавайки активните съставки за по-малко от 15 минути; 3) машините за производство на капсули имат сравнително ниска цена и са лесно маневрирани; 4) изборът на ексципиентите е доста прост и не представлява типичните затруднения на таблетките; 5) психологическият ефект на цветовете на капсулите допринася за терапевтичния успех на лекарството. |
Пликовете са съставени от две предварително оформени цилиндрични части (тяло и капак), които са затворени чрез самозапечатване на капсулата; и за двете, единият край е затворен, а другият е отворен. За производителя капсулите се доставят с тялото, поставено в капака чрез лек натиск, така че лесно да се разделят двете части. Производствената техника се състои от четири фази:
1. Ориентация на празни капсули
2. Отваряне на капсулите
3. Запълване на тялото, подравняване на двете части на капсулата и "затваряне"
4. Експулсиране
Всичко това става в специални машини, които позволяват пълнене до 150 000 cps / h.
Кожусите могат да имат животински произход, в случай че се използва желатин, получен чрез частична хидролиза, кисела или алкална, на COLLAGEN или зеленчук; в този последен случай се използва хидроксипропилцелулоза. Преди употреба, за производството на капсули, желатинът е очевидно анализиран като рисков материал за СЕГ ("луда крава").
На мястото на класическия желатин, обвивката на капсулата може да бъде заменена с нишесте; в този случай говорим за амилозни капсули, сашета или вафли . Обвивката на вафлите е направена от безквасен хляб, обикновено от пшенично брашно, и се състои от две плоски и предварително оформени цилиндрични секции. За поглъщане на кашетата е необходимо да се овлажнява изцяло, като я прави възможно най-мека и каша.
След като се вземат, желатиновите капсули се разтварят бързо в киселата среда на стомаха. За да се пренесат директно в червата тези неактивни вещества от стомашна киселинност или гастролезивни, се използват така наречените стомашно-устойчиви капсули, като кератинизиращи.
Кератинът в действителност не се атакува от стомашни сокове и освобождава активната съставка директно в чревната течност (килограм).
| Недостатъци на капсулите |
1) не е възможно разделянето на няколко части; 2) външният вид понякога не е много естествен, подобен на пластмаса. |
Както се вижда в статията, като общо правило е важно да се избягва раздробяване на капсулите или отварянето им, освен ако това не е изрично съобщено в листовката (в противен случай рискът от неефективност на лекарството). В капсули с модифицирано освобождаване пълнежът или опаковката съдържат специални ексципиенти, или те се приготвят по специален процес, който променя скоростта или мястото, където се освобождава активното вещество.
