Какво представлява Micardis?
Micardis е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан. Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 20 mg; продълговати: 40 и 80 mg).
За какво се използва Micardis?
Micardis се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Micardis?
Micardis трябва да се приема през устата, по време на хранене или извън хранене. Препоръчителната доза е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да се окаже полза от 20 mg доза. Ако желаното кръвно налягане не бъде постигнато, можете да увеличите дозата до 80 mg или да добавите друго лекарство за хипертония, като хидрохлоротиазид.
Как действа Micardis?
Активното вещество в Micardis, телмисартан, е "ангиотензин II рецепторен антагонист", т.е. блокира действието на хормон, произвеждан от организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява ефекта на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширяват. Това причинява спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като инсулт.
Какви проучвания са проведени на Micardis?
Micardis е проучен при 1, 6 647 пациенти, лекувани с телмисартан самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид. Micardis е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин). Основният индекс на ефикасност се основава на намаляването на диастоличното кръвно налягане (измереното кръвно налягане в интервала между два сърдечни удара).
Какви ползи от Micardis са установени в проучванията?
Micardis е по-ефективен от плацебо за намаляване на диастолното кръвно налягане, подчертавайки сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Какви са рисковете, свързани с Micardis?
Нежеланите реакции, свързани с Miocardis, не са чести. Въпреки това, следните нежелани реакции се появяват между 1 и 10 на 1000 пациенти: хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), синкоп (припадък), безсъние, замайване (чувство за замаяност), хипотония (ниско кръвно налягане)., диспнея (дихателни проблеми), коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия (киселини в стомаха), метеоризъм (газ), хиперхидроза (прекомерно изпотяване), сърбеж, миалгия (мускулни болки), бъбречно увреждане (бъбречни проблеми), бъбречна недостатъчност и болка в гърдите. За пълния списък на всички наблюдавани при Micardis нежелани реакции - вижте листовката.
Micardis е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към телмисартан или някоя от другите съставки. Не трябва да се прилага при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва за употреба през първите три месеца от бременността. Micardis не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или жлъчни проблеми.
Основания за одобряване на Micardis?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Micardis са по-големи от рисковете при лечение на есенциална хипертония при възрастни. Комитетът препоръчва на Micardis да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Micardis: \ t
На 16 декември 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Micardis на Boehringer Ingelheim International GmbH. Разрешението за пускане на пазара беше подновено на 16 декември 2003 г. и на 16 декември 2008 г.
За пълната версия на EPAR на Micardis, кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 03-2009.
