Desloratadine ratiopharm

Какво представлява Desloratadine ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин. Предлага се под формата на таблетки (5 mg).

Desloratadine ratiopharm е "генерично лекарство". Това означава, че Desloratadine ratiopharm е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aerius. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Desloratadine ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните кухини, причинено от алергия, като сенна хрема или алергия към прах) или уртикария (кожно заболяване, причинено от алергия)., чиито симптоми включват сърбеж и обрив).

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Desloratadine ratiopharm?

Препоръчителната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.

Как действа Desloratadine ratiopharm?

Активното вещество в Desloratadine ratiopharm, деслоратадин, е антихистамин. Той действа като блокира рецепторите, към които нормално се свързва хистаминът, вещество в организма, което причинява алергични симптоми. След като рецепторите са блокирани, хистаминът не успява да произведе своя ефект и това води до намаляване на симптомите на алергия.

Какви проучвания са проведени на Desloratadine ratiopharm?

Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство, проучванията при хора са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Desloratadine ratiopharm?

Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Desloratadine ratiopharm?

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine ratiopharm има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Aerius. Поради това CHMP счита, че, както и в случая с Aerius, ползите превишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за употреба на Desloratadine ratiopharm.