Прамипексол Тева - база прамипексол

Какво представлява Pramipexole Teva?

Pramipexole Teva е лекарство, което съдържа активното вещество основа прамипексол. Предлага се под формата на бели овални таблетки (0, 088, 0, 18, 0, 35 и 0, 7 mg). Прамипексол Тева е "генерично лекарство". Това означава, че Pramipexole Teva е аналогичен на "референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Sifrol. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Pramipexole Teva?

Прамипексол Тева се използва за лечение на болестта на Паркинсон, прогресивно психично разстройство, което причинява тремор, мудност в движенията и скованост на мускулите. Прамипексол Тева може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за лечение на Паркинсонова болест), на всеки етап от заболяването, включително на крайните етапи, когато ефектът на леводопа става по-малко ефективен.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Pramipexole Teva?

Pramipexole Teva таблетки трябва да се приемат с вода, със или без храна. Началната доза е 0, 088 mg три пъти дневно. На всеки пет до седем дни дозата трябва да бъде увеличена, докато симптомите не бъдат контролирани, без да причиняват странични ефекти, които не могат да бъдат толерирани. Максималната дневна доза е 1, 1 mg три пъти дневно. Прамипексол Тева трябва да се прилага по-рядко при пациенти с бъбречни проблеми. Ако лечението е прекъснато по някаква причина, дозата трябва да се намалява постепенно.

За повече информация вижте листовката.

Как действа Pramipexole Teva?

Активното вещество в Pramipexole Teva, прамипексол е допаминов агонист, който имитира действието на допамина. Допаминът е вещество, използвано за предаване на съобщения, съдържащи се в мозъчните области, които контролират движението и координацията. При пациенти с болест на Паркинсон клетките, които произвеждат допамин, започват да умират, което води до намаляване на количеството допамин в мозъка. Поради това пациентите губят способността си да контролират надеждно движенията си. Прамипексол стимулира мозъка точно както допаминът, като позволява на пациентите да контролират движенията си и да намалят признаците и симптомите на Паркинсонова болест, включително тремор, скованост и забавени движения.

Какви проучвания са проведени на Pramipexole Teva?

Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове за определяне, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са ползите и рисковете от Pramipexole Teva?

Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са еднакви.

Основания за одобряване на Pramipexole Teva?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Pramipexole Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Sifrol. Поради това CHMP е на мнение, че, както и в случая със Siprol, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Pramipexole Teva.