MINESSE ® - етинилестрадиол + гестоден

MINESSE ® е лекарство на базата на етинил естрадиол и гестоден

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания MINESSE ® - етинилестрадиол + гестоден

MINESSE ® се използва като орален контрацептив.

Механизъм на действие MINESSE ® - етинилестрадиол + гестоден

Оралната контрацепция с естрогени и прогестини с фиксирана комбинация се основава на способността на тези два хормона да модулират хормоналния баланс и да индуцират химико-физични вариации на някои параметри, които са полезни за предотвратяване на овулацията и оплождането.

По-точно, естро-прогестините като етинилестрадиол и гестоден са в състояние да действат върху оста на хипофизалната хипоталамус, модулирайки ендогенната секреция на гонадотропини, като LH и FSH, необходими за осигуряване на правилно фоликулно узряване и последваща овулация, и в същото време за консистенция от цервикалната слуз, което затруднява спермата да се издига по женските генитални пътища.

Отличната чревна абсорбция и добрата бионаличност на двете активни съставки, съдържащи се в MINESSE ®, позволяват орален прием, докато техният полуживот, оценен около 24 часа, позволява да се поддържа максимално покритие на контрацептив чрез поглъщане на единична таблетка на ден.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. Орална контрактура и коагулация

Проучване, което тества ефектите на пероралните контрацептиви при различни дози на коагулативните характеристики на 46 жени, без да се наблюдават клинично значими промени. В светлината на тези данни се появява необходимостта от по-съществени проучвания, които също могат да дискриминират ефектите на хормоналната контрацепция от тези, свързани с етническите характеристики.

2. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Важна системна работа, в която са изброени всички потенциално известни активни съставки, способни да попречат на активността на ензимите цитохром р450, чрез промяна на антиконцераторната ефикасност на оралните контрацептиви.

3. ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ НА MINESSE

Проучване, което наблюдава ефикасността и безопасността на MINESSE при 163 жени с максимална възраст 59 години. По-специално, непрекъснатият прием в продължение на шест месеца не е определил появата на клинично значими странични ефекти, като също така осигурява добър контрол на цикъла и предменструалната симптоматика.

Начин на употреба и дозиране

MINESSE ® светло жълто-покрити таблетки от 15 mcg етинилестрадиол 60 mcg гестоден; бели покрити таблетки без активни съставки: специалната формулировка, използвана за MINESSE ®, позволява една таблетка да се приема непрекъснато всеки ден, като по този начин се намалява рискът от забравяне на нормалната схема на прием.

В този случай, всъщност, цикълът на контрацепция трябва да започне на първия ден от еструса с жълта таблетка и да го удължи за следващите 24 дни, незабавно последвано от вземане на бяла таблетка за следващите 4 дни.,

През последния период, появата на суспензионно кървене, предизвикано от хистологични промени в ендометриума, е физиологично.

Тази схема на дозиране, особено по отношение на началната фаза на лечение, може да претърпи важни промени в случаите на скорошен аборт или бременност, забравяне или промяна в използвания контрацептив.

Максималното контрацептивно покритие се получава по време на втория цикъл на лечение, докато това се понижава след около 36 часа след като последната таблетка изчезне след 7 дни, като се има предвид възстановяването на нормалния хормонален контрол.

Предупреждения MINESSE ® - етинил естрадиол + гестоден

Биологичната сложност на хормоналната контрацепция и наличието на дори сериозни странични ефекти изисква внимателен гинекологичен и медицински преглед, предназначен да оцени възможността за целесъобразност и наличието на състояния, които увеличават риска от нежелани реакции.

По-точно, пациентите с настоящи или минали сърдечно-съдови и неопластични заболявания, чернодробни и бъбречни заболявания, неврологични и психични разстройства, метаболитни заболявания като диабет и рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания като затлъстяване или пушене, трябва сериозно да обмислят съотношението разходи / ползи, което би било резултат от приемането на перорален контрацептив и в същото време от необходимостта от периодични медицински прегледи.

В тези случаи пациентът трябва да бъде подходящо информиран от лекаря за краткосрочните и дългосрочните ефекти, свързани с употребата на хормонални контрацептиви, и върху типичните признаци на такива реакции, за да бъдат разпознати незабавно.

MINESSE ® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, малабсорбция на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза може да бъде свързан с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Въпреки случайното излагане на естрогени и прогестогени при бременни жени на появата на странични ефекти върху плода, MINESSE ® е противопоказан по време на бременността.

Това противопоказание се простира и до следващия период на кърмене, като се има предвид способността на етинил естрадиол и гестоден да проникнат през филтъра на гърдата, концентрирайки се в кърмата.

Взаимодействия

Както е известно, чернодробният метаболизъм, на който са подложени и етинил естрадиол и гестоден, значително увеличава риска от потенциално опасни лекарствени взаимодействия.

По-точно, едновременното набиране на ензимни индуктори като фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат, рифабутин, рифампицин, гризеофулвин, ритонавир, някои антибиотици и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum), може да повиши метаболизма на двата хормона, по този начин се намаляват концентрациите в кръвта и контрацептивния ефект.

В този случай, следователно, би било особено препоръчително да се свържете с Вашия лекар, евентуално като се има предвид използването на контрацептивен метод на покритие.

Противопоказания MINESSE ® - етинилестрадиол + гестоден

MINESSE ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невро-психични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Въпреки че MINESSE ® съдържа хормони с ниска доза и синтетичен прогестоген от ново поколение, като гестоден, приемът на този контрацептив често се съпътства от краткосрочни и дългосрочни странични ефекти.

За щастие, тези, които се появяват по-често са клинично незначителни, включително вагинит, промени в настроението, раздразнителност, замаяност, гадене и повръщане, кожни заболявания и повишена чувствителност на гърдата с нежност.

Горепосочените ефекти, обаче, са придружени от други, много по-рядко срещани, но от по-голям клиничен интерес, като очни проблеми, тромбови емболични заболявания, хипертония, коронарна артериална болест, билиарна литиаза и панкреатит, хиперлипидемия и други метаболитни нарушения, за които може да се посочи непосредственото \ t спиране на контрацептивната терапия.