NOVONORM ® - репаглинид

NOVONORM ® е лекарство на базата на Repaglinide.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Орални хипогликемични средства - Производни на бензоена киселина

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания NOVONORM ® - репаглинид

NOVONORM ® е показан за лечение на хипергликемия при пациенти с диабет тип II, в случай на терапевтичен неуспех на не-фармакологични мерки като диета и физическа активност.

NOVONORM ® може да бъде полезен при лечението на пациенти с диабет тип II дори в комбинация с метформин.

Механизъм за действие NOVONORM ® - Repaglinide

Репаглинидът, съдържащ се в NOVONORM®, може ефективно да модулира нивата на кръвната захар, като действа селективно върху панкреатичната бета клетка и стимулира секрецията на инсулин само за 30 минути от приема на лекарството през устата.

Хипогликемичният ефект, който се проявява чрез инхибиране на калиевите канали, присъстващи на повърхността на бета-клетката на панкреаса, и започване на деполяризационната вълна преди въвеждането на калций и след това до освобождаване на инсулин, продължава за около 4 часа. в края на който активното вещество се метаболизира до чернодробно ниво и впоследствие се екскретира главно чрез жлъчния път.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ТЕРАПЕВТИЧНА ЕФЕКТИВНОСТ НА РЕПАГЛИНИДА

Проучване на около 700 пациенти с диабет тип II, лекувани в продължение на 8 седмици с репаглинид, показва как този терапевтичен подход може да гарантира намаляване на 191 mg / dL до 155 гликемия чрез отчитане на стойностите на гликозилиран хемоглобин от 8, 8 до 7, 7%. Най-добрият гликемичен контрол също е довел до намаляване на количествата храна.

2. REPAGLINIDE И ЕНДОТЕЛИЧНА ДЕФУНКЦИЯ

Микро и макроангиопатиите са основните последици от диабетната патология и в повечето случаи са свързани с повишен риск от нефропатия, ретинопатия и исхемични събития. В това проучване е показано, че пост-прандиалният гликемичен контрол, индуциран от репаглинид, понижаване на нивата на кръвната захар и образуването на напреднали гликозилиращи продукти може значително да намали увреждането и ендотелната дисфункция.

3. REPAGLINIDE И ОКСИДАТИВЕН СТРЕС

Важно проучване, което, макар и все още в експерименталната фаза, поставя основите на колагеновата и важна активност на репаглинида върху общото здравословно състояние на диабетния пациент. В действителност, тази работа демонстрира как прилагането на терапевтични дози на репаглинид може да окаже релевантен и измерим антиоксидантно действие, което може да противодейства на условията на оксидативен стрес, които характеризират пациента и диабетната патология.

Начин на употреба и дозиране

NOVONORM® таблетки от 0, 5, 1 и 2 mg репаглинид: както при всички хипогликемични лекарства, ефективната доза на репаглинид може да бъде установена само от лекаря след внимателно проследяване на кръвната захар на пациента и способността за отговор.

По принцип, терапията трябва да започне с минимално полезна доза, равна на 0, 5 mg от 15 до 30 минути преди основните хранения, и само след две седмици на проследяване на гликемичните нива, ако корекциите на дозата се коригират до максимум Общо 16 mg дневно.

Формулирането на правилната доза в допълнение към прогнозиране на гликемичните нива трябва също да вземе предвид общото здравословно състояние на пациента, и по-специално на черния дроб и бъбреците.

Предупреждения на NOVONORM ® - Repaglinide

Правилното терапевтично лечение на пациенти с диабет тип II трябва да предвиди преди прилагането на перорални хипогликемични лекарства спазването на правилните хранителни норми и общото подобряване на начина на живот.

Само когато тези немедикаментозни средства не са ефективни сами по себе си, за да се осигури добър гликемичен контрол, може да се започне с лекарствена терапия, като се наблюдават нивата на глюкозата особено през първите две седмици от лечението, за да се избегнат значителни метаболитни дисбаланси.

Прекаленият прием на NOVONORM ® може в действителност да бъде придружен от хипогликемия с редица нежелани странични реакции и опасни за здравето на пациента.

Рискът от хипогликемия се увеличава, когато репаглинид се прилага в комбинирана терапия с други хипогликемични лекарства, което значително намалява способността за възприемане на пациента и прави шофирането на автомобила и използването на машини опасни.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на проучвания за употребата на NOVONORM® по време на бременност и кърмене и наличието на добре характеризирани, ефективни и безопасни антидиабетни лекарства прави почти безполезен, както и не се препоръчва за потенциалните рискове, прилагането на репаглинид през този период.

Взаимодействия

Въпреки че чернодробният метаболизъм на репаглинид се поддържа от ензима CYP3A4, който се модулира лесно с различни активни съставки, едновременното приемане на NOVONORM ® и цитохромните CYP3A4 субстрати не води до значителни промени в неговите фармакокинетични свойства.

Напротив, едновременният прием на алкохол, пероралните антидиабетни средства, инхибиторите на моноаминооксидазата, бета-блокерите, АСЕ инхибиторите, НСПВС, тироидните хормони, кортикостероидите и оралните контрацептиви могат да направят гликемичните колебания непредсказуеми, като по този начин се предотвратява ефективното контролиране на концентрациите на кръвната захар.,

Противопоказания NOVONORM ® - репаглинид

Приемът на NOVONORM ® е противопоказан при пациенти с диабет тип I, кето ацидоза и диабетна кома и при лица с известна свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Доказано е, че терапевтичното лечение с NOVONORM ® като цяло се понася добре и без клинично значими странични ефекти.

В повечето случаи наблюдаваните нежелани реакции са свързани с неточна дозирана форма, като гликемичните капки причиняват визуални промени, но лесно се възстановяват с перорално приложение на захар.

По-рядко са описани заболявания, засягащи стомашно-чревната система, абнормна чернодробна функция и алергични дерматологични реакции.