Какво представлява и какво използвате Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero е лекарство за лечение на астма, използвана за определен вид астма при възрастни, известна като еозинофилна астма. Използва се като допълнителна терапия при възрастни пациенти с тежка астма, които не се контролират адекватно от кортикостероиди във високи дози, прилагани чрез инхалиране и свързани с друго лекарство, използвано за предотвратяване на астма. Лекарството съдържа активното вещество реслизумаб.
Как да използвате Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero се отпуска само по лекарско предписание и трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на еозинофилна астма. Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капка по капка) във вена. Препоръчителната доза е 3 mg за всеки килограм телесно тегло. Инфузията трябва да се прилага веднъж на всеки четири седмици, докато се прецени, че пациентът има полза от него и лекарите трябва да преценят поне веднъж годишно дали да продължат лечението. За повече информация вижте листовката.
Как действа Cinqaero - Reslizumab?
Симптоматологията на еозинофилната астма е свързана с повишено присъствие на еозинофили, тип бели кръвни клетки, в кръвта и в белодробната слуз. Активното вещество в Cinqaero, reslizumab, е моноклонално антитяло, предназначено да се свързва с вещество, наречено интерлевкин-5, което стимулира растежа и активността на еозинофилите. Чрез свързване към интерлевкин-5 и блокиране на неговата активност, Cinquaero намалява броя на еозинофилите в кръвта и белите дробове. Това помага да се намали възпалението, което води до намаляване на пристъпите на астма и подобряване на симптомите.
Какви ползи от Cinqaero - Reslizumab са установени в проучванията?
Ползите от Cinqaero са демонстрирани в две основни проучвания, включващи 953 пациенти с еозинофилна астма, които не са адекватно контролирани от инхалаторни кортикостероиди и други лекарства за астма, използвани за предотвратяване на заболяването. Cinqaero е сравнен с плацебо (фиктивна инфузия), и двете на всеки 4 седмици за една година. Основната мярка за ефективност се базира на броя на пристъпите на астма (обостряния) по време на лечението. Пристъпите на астма са наблюдавани при 32% от пациентите (151 от 477), лекувани с Cinqaero, в сравнение с 50% (237 от 476) от лекуваните с плацебо. Има и данни за подобрение на белодробната функция и симптомите на астмата, както и намаляване на броя на еозинофилите в кръвта при пациенти, лекувани с Cinqaero. Други подкрепящи данни показват, че ползата е била запазена до две години.
Какви са рисковете, свързани с Cinqaero - Reslizumab?
Най-честата нежелана реакция на Cinqaero (която може да засегне около 2 души на 100) е повишаване на нивата на ензима креатин фосфокиназа (индикация за възможно увреждане на мускулите). Анафилактичните реакции (тежка алергия) могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
За пълен списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Cinqaero, вижте листовката.
Защо е одобрен Cinqaero - Reslizumab?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Cinqaero са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде одобрен за употреба в ЕС. Намалените пристъпи на астма и подобрението на белодробната функция, наблюдавани при Cinqaero, се считат за клинично значими, особено за пациенти, които не могат да бъдат адекватно контролирани с високи дози инхалаторни кортикостероиди и друго лекарство, използвано за профилактика на "астма. Като цяло лекарството се понася добре и се въвеждат мерки за контрол и управление на рисковете.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cinqaero - Reslizumab?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите, за да се гарантира, че Cinqaero се използва безопасно и ефективно, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Допълнителна информация за Cinqaero - Reslizumab
За пълната версия на Epic of Cinqaero консултирайте се на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Cinqaero - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
