Ксеникал - орлистат

Какво представлява Xenical?

Xenical съдържа активната съставка орлистат. Лекарството се предлага в тюркоазени капсули от 120 mg.

За какво се използва Xenical?

Xenical е показан заедно с диета за лечение на пациенти със затлъстяване (с наднормено тегло), с индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям или равен на 30 kg на квадратен метър, или пациенти с наднормено тегло (BMI по-висок или равен на ). 28 kg / m2), които рискуват да се разболеят поради този дисбаланс. Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Xenical?

Xenical се приема в доза от капсула, която трябва да се приема с вода непосредствено преди, по време на или в рамките на един час от всяко основно хранене. Ако пропуснете хранене или ако храната, която ядете, е без мазнини, за предпочитане е да не приемате Xenical. Пациентът трябва да следва диета, богата на плодове и зеленчуци, в която около 30% от приеманите калории са от мазнини. Храните, предоставени в диетата, трябва да бъдат разделени между три основни хранения.

Xenical трябва да се преустанови, ако след 12 седмици пациентът не е загубил поне 5% от телесното тегло, записано в началото на лечението.

Как действа Xenical?

Активното вещество в Xenical, орлистат, е лекарство против затлъстяване, което не повлиява апетита ви. Орлистат е инхибитор на стомашно-чревни липази (ензими, които метаболизират мазнините).

Инхибирането на тези ензими предотвратява метаболизма на някои мазнини в храната, което позволява около 30% от мазнините, погълнати по време на хранене, да преминат през червата, без да се усвояват. Тялото не може да използва тези липиди, донесени от диетата, за да произвежда енергия или да ги натрупва в мастните тъкани, като по този начин благоприятства загубата на тегло.

Какви проучвания са проведени на Xenical?

Ефектите на Xenical са анализирани в експериментални модели, преди да бъдат проучени при хора.

Xenical е наблюдаван в седем основни проучвания, включващи над 3000 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване. Проучванията са продължили една до две години и сравняват три различни дози Xenical в сравнение с плацебо (сляпо лечение) във връзка с диета. Пациентите и лекарите знаеха какво е било дадено лечение само в края на проучването. Друго, по-продължително проучване включва повече от 3 000 пациенти с наднормено тегло, сравняващо ефектите от лечението с Xenical и плацебо за период от четири години, във връзка с режима на хранене и упражнения. За всички проучвания индексът на ефикасност се основава на промяната в телесното тегло.

Какви ползи от Xenical са установени в проучванията?

Xenical показва по-голяма ефективност от лечението с плацебо при определяне на загуба на тегло. Когато резултатите от всичките седем по-кратки проучвания се разглеждат заедно, пациентите, лекувани с Xenical в дози от 120 mg три пъти дневно, след една година, са съобщили за средна загуба на тегло от 6, 1 kg, в сравнение с 2, 6 кг пациенти, лекувани с плацебо. Пропорционално, делът на пациентите, които са загубили повече от 10% от първоначалното си телесно тегло, е 20% при пациенти, лекувани с посочената Xenical доза, и 8% в групата на плацебо. В края на четиригодишното проучване 21% от пациентите, лекувани с Xenical, са загубили повече от 10% от телесното тегло в сравнение с 10% от пациентите, които са получавали плацебо.

Какви са рисковете, свързани с Xenical?

Най-честите нежелани реакции при Xenical (при повече от 1 на 10 пациенти) са: грип, хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), главоболие, инфекции на горните дихателни пътища (настинки), загуба на малки количества мастен материал от ректум, неразположение или коремни спазми, метеоризъм, също комбинирани с изпражненията, силно желание за дефекация, мастна / мазна табуретка, течни изпражнения, мазна евакуация и повишена дефекация. Тези симптоми обикновено се появяват в началото на лечението и изчезват след известно време. За пълния списък на всички наблюдавани при Xenical нежелани реакции - вижте листовката. Xenical не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към орлистат или към някоя от другите съставки. Не трябва да се използва при пациенти с хронична чревна малабсорбция (т.е. когато хранителните принципи, съдържащи се в храната не се абсорбират лесно по време на храносмилането), холестаза (чернодробни нарушения) или кърмене.

Основания за одобряване на Xenical?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ползите от Xenical надвишават рисковете във връзка с умерено нискокалоричната диета за лечение на пациенти със затлъстяване, като IMC е по-голяма или равна на 30 kg / m2, пациенти с наднормено тегло (BMI ≥ 28 kg / m2) със свързани рискови фактори. Комитетът препоръчва на Xenical да бъде издадено разрешение за употреба.