фитотерапия

Passiflora Incarnata - Пасифлора: лечебни свойства

Информация, разпространявана от:

EMEA (Европейска агенция по лекарствата)

КОМИТЕТ ЗА ЗАСАДЕНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (HMPC)

ПАСИФЛОРА ИНКАРНАТА Л., ХЕРБА ПАСИФЛОРА

Резюме на доклада за оценка на HMPC за обществеността

Какви са лекарствата на базата на Passiflora?

ВАЖНА ЗАБЕЛЕЖКА: Предоставената илюстрация се използва за предоставяне на повече информация за източника на веществото / растителния препарат. Тази илюстрация не е предназначена да насърчава събирането в природата.

Лекарствата с пасифлори съдържат надземни части (стъбла, листа, цветя и плодове) на растението страстоцвет. Латинското ботаническо наименование на растението е Passiflora incarnata L. Пасифлората е растение, тревисто и многогодишно, произхождащо от Северна Америка, Централна Америка и Южна Америка. изсушен въздух, предназначен за медицински цели (растително вещество). Лекарствата на базата на пасифлори се предлагат в различни форми, за да се приемат орално, като билкови чайове, таблетки, капсули и капки и се получават от различни растителни препарати.

Препаратите, получени от пасифлора, също са на разположение в комбинация с други растителни вещества, които имат подобен ефект. Лекарствените продукти, получени в резултат на тези комбинации, ще бъдат предмет на отделна оценка от HMPC.

За какво се използват лекарствата на базата на пасифлора?

Лекарствата с пасифлора традиционно се използват за облекчаване на леки симптоми на психичен стрес и насърчават съня при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.

Тези инструкции за употреба се основават изключително на традиционна употреба.

Много традиционни билкови лекарства не са били подложени на пълно изследване с настоящите научни методи. Фармацевтичното законодателство на Общността предоставя възможност за официално регистриране на традиционните растителни лекарствени продукти въз основа на традиционната им употреба, ако те могат да се използват безопасно без намесата на лекар относно диагнозата, лечението и проследяването. Тази традиционна употреба трябва да обхваща период от най-малко 30 години, от които 15 години в рамките на Общността.

Как се използват лекарствата Passionflower?

Лекарствата за пасифлора могат да се използват от 12-годишна възраст. Не препоръчваме употребата на лекарства за пасифлора при деца под 12-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за безопасността на продукта за тази възрастова група.

Дозировката и честотата на прилагане на продуктите от пасивни цветя зависят от целта, за която се използват, и от формулировката на въпросния лекарствен продукт. За подробни инструкции вижте листовката, която придружава всеки отделен продукт.

Те обикновено отнемат между три и четири пъти на ден. За повече информация вижте раздел 4.2 "Дозировка и начин на приложение" на билковата монография за пасифлора.

Как действат пасифлорните лекарства?

Не е известно как лекарствата за пасифлора се използват за лечение на леки симптоми на психичен стрес и за насърчаване на съня.

Какви проучвания са проведени върху лекарства на базата на пасифлора?

За да се демонстрира ефективността на лекарствата на основата на пасифлора, HMPC изследва данните от научната литература, както и резултатите от четири клинични проучвания, проведени между 1998 и 2005 г. Проучвания върху различни видове екстракт от пасифлора са били проведени в експериментални модели с цел да се покаже как работят лекарствата, базирани на пасифлора. Тези проучвания потвърждават известните ефекти на лекарствените продукти за предизвикване на сън и намаляване на ефектите на тревожност, но все още не е ясно на кои компоненти на растението могат да се припишат тези ефекти. Други проучвания в експериментални модели са изследвали начина, по който един от компонентите на пасифлора може да определи намаляване на тревожността при дози, по-високи от прилаганите при хора, но тези проучвания не са изяснили действието на лекарствените продукти на базата на пасифлора в случаи. тревожност.

Резултатите от клиничните изпитвания са с ограничена стойност, тъй като включват твърде малко пациенти, не сравняват лекарствата на базата на пасифлора с други лечения или изследват лечението на други заболявания. Въпреки това, едно от проучванията потвърждава употребата на лекарства на базата на пасифлора за облекчаване на симптомите на стрес.

HMPC отбелязва, че традиционното използване на пасифлора в ЕС е широко документирано от високо ценени ръководства, обхващащи период от поне 30 години. Първите източници датират от 1938 г. Въз основа на този дългогодишен опит HMPC заключава, че ефикасността на лекарствата на базата на пасифлори е правдоподобна, въпреки че са необходими допълнителни проучвания, за да се демонстрира напълно тяхната ефективност съгласно съвременните стандарти.

Какви са рисковете, свързани с лекарствата с пасифлора?

Обикновено лекарствата с пасифлора се понасят добре. В литературата са докладвани случаи на свръхчувствителност (алергия) и случай на гадене и тахикардия (анормално увеличение на честотата на сърдечните удари). Няма доказателства за възможната вредност на лекарствата на основата на пасифлора, когато се използват при нормални условия.

За пълния списък на всички наблюдавани нежелани реакции при дадено лекарство на основата на пасифлора вижте листовката.

Лекарствата с пасифлора не трябва да се използват при хора, които могат да са свръхчувствителни (алергични) към пасифлора.

Тъй като не са провеждани тестове за ефектите на репродуктивната или феталната страстна медицина, тези лекарствени продукти не трябва да се дават на жени по време на бременност или кърмене.

Традиционната употреба на продукти с пасифлора показва, че те могат да предизвикат сънливост и да намалят способността за шофиране и работа с машини. Засегнатите пациенти не трябва да шофират или да работят с машини.

Повече информация за лекарствата с пасифлора

Използването на пасифлора като лекарство е част от традиционната европейска билкова медицина.

Важна информация за употребата на традиционен растителен лекарствен продукт може да се намери в листовката, която придружава всеки отделен продукт. Тази информация трябва винаги да бъде прочетена внимателно преди употреба на продукта.