Какво е Twinsta?
Twynsta е лекарство, което съдържа две активни вещества: телмисартан и амлодипин. Предлага се в двуслойни сини и бели овални таблетки (40 mg телмисартан / 10 mg амлодипин, 40 mg телмисартан / 5 mg амлодипин, 80 mg телмисартан / 10 mg амлодипин и 80 mg телмисартан / 5 mg амлодипин).
За какво се използва Twinsta?
Twynsta е показан при възрастни (на възраст 18 години и повече) за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Twynsta се използва при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с амлодипин, а също така може да се използва вместо телмисартан и амлодипин при пациенти, които приемат и двете лекарства като отделни таблетки.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Twinsta?
Twynsta се прилага перорално в количество от 1 таблетка дневно и се използва за продължително лечение. Максималната доза е 1 таблетка дневно в най-високата си доза (80/10 mg). При пациенти с недостатъчно контролирано кръвно налягане с амлодипин, се препоръчва да се използват отделни таблетки амлодипин и телмисартан за коригиране на дозите преди преминаване към Twynsta. Ако е подходящо, може да се обмисли пряко преминаване към Twynsta.
При пациенти, приемащи телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, дозата на Twynsta зависи от дозите телмисартан и амлодипин, които пациентът е приемал преди това.
Как действа Twinsta?
Twynsta съдържа две активни вещества: телмисартан и амлодипин. И двете са лекарства за понижаване на кръвното налягане и са налични в Европейския съюз (ЕС) от 1990-те години. Те действат по подобен начин за намаляване на кръвното налягане, което води до релаксация на кръвоносните съдове. С намаляването на кръвното налягане, рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като например инсулт, намаляват.
Телмисартан е "ангиотензин II рецепторен антагонист", който инхибира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява ефекта на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширяват.
Амлодипин е блокер на калциевите канали, който блокира определени канали на клетъчната повърхност, наречени калциеви канали, които нормално позволяват калциевите йони да влизат в клетките. Когато калциевите йони проникнат в мускулните клетки на съдовите стени, те предизвикват свиване. Чрез намаляване на потока на калций в клетките, амлодипин потиска свиването на клетките, като по този начин насърчава релаксацията на съдовете.
Какви проучвания са проведени на Twinsta?
Тъй като телмисартан и амлодипин се използват от няколко години, компанията е представила информация от научната литература и резултати от нови проучвания, проведени от компанията.
В едно основно проучване 1 461 възрастни с хипертония са лекувани с комбинации от телмисартан и амлодипин, с телмисартан или амлодипин самостоятелно или с плацебо (сляпо лечение). В две други основни проучвания 1 978 възрастни, при които хипертонията не отговаря адекватно на амлодипин, приема Twynsta или продължава да приема амлодипин в същата доза или при по-висока доза. В трите проучвания основната мярка за ефективност е намаляването на диастоличното кръвно налягане (измерено в интервала между два сърдечни удара) след осем седмици.
Освен това са проведени проучвания, за да се покаже, че таблетките Twynsta се абсорбират в организма по същия начин като таблетките амлодипин и телмисартан, приемани като монотерапия.
Какви ползи от Twinsta са установени в проучванията?
В първото проучване намаляването на диастоличното кръвно налягане, наблюдавано при пациенти, приемащи комбинация от телмисартан и амлодипин, е било по-високо от наблюдаваното при пациенти, приемащи само едно от активните вещества или плацебо.
В другите две проучвания, Twynsta е по-ефективен при понижаване на диастолното кръвно налягане, отколкото непрекъснатото лечение с монотерапия с амлодипин: в зависимост от дозите Twynsta и амлодипин, понижението на диастоличното кръвно налягане е по-голямо при пациенти, приемащи Twynsta между 1, 4 mmHg и 4.9 mmHg.
Какви са рисковете, свързани с Twinsta?
Най-честите нежелани реакции при Twynsta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и периферни отоци (подуване, особено на глезените и стъпалата). За пълния списък на всички наблюдавани при Twynsta нежелани реакции - вижте листовката.
Twynsta не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към телмисартан, амлодипин или други лекарства в класа на "дихидропиридиновите производни" или на други помощни вещества. Не трябва да се прилага при жени, които са бременни повече от три месеца. В допълнение, Twynsta не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или жлъчни проблеми, шок (тежко понижение на кръвното налягане), тежка хипотония (ниско кръвно налягане), обструкция на левокамерния изходен тракт или при пациенти със сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт инфаркт).
Защо Twinsta е одобрен?
СНМР отбелязва, че пациентите, които вече приемат двете активни съставки в отделни таблетки, е по-вероятно да последват лечението, ако се предписва Twynsta. Проучванията показват също, че лекарството е ефективно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с амлодипин. Комитетът решава, че ползите от Twynsta са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Twinsta
На 7 октомври 2010 г. Европейската комисия предостави на Boehringer Ingelheim International GmbH разрешение за употреба, валидно за Twynsta, валидно в целия Европейски съюз. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено. За повече информация относно лечението с Twynsta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 08-2010.
