Какво представлява Fluenz - ваксина срещу грип?
Fluenz е ваксина, която се предлага като назален спрей, който предпазва от грип А (подтипове H1N1 и H3N2) и грип Б. Съдържа живи атенюирани (отслабени) щамове на грипния вирус въз основа на официалната препоръка за годишния грипен сезон.
За какво се използва Fluenz - ваксина срещу грип?
Fluenz се използва за предотвратяване на грип при деца и юноши на възраст от 24 месеца до 18 години.
Ваксината може да бъде получена само по лекарско предписание. Използването му трябва да се основава на официални препоръки.
Как да използвате Fluenz - грип?
Fluenz се доставя като назален спрей в назален апликатор за еднократна употреба (с прилагане в дози от 0, 1 ml във всяка ноздра). Трябва да се използва само като спрей за нос и не трябва да се инжектира. За деца, които не са били предварително ваксинирани срещу сезонен грип, втората доза трябва да се приложи поне 4 седмици преди първата.
Как действа Fluenz - ваксина срещу грип?
Fluenz е ваксина. Ваксините действат, като "обучават" имунната система (естествената защитна система на организма) да се защитава срещу болест. Fluenz съдържа щамове на грипния вирус, които са били отслабени, така че те не могат да причинят заболяването.
Когато се прилага ваксината, имунната система разпознава вируса като "чужд" и развива защитните сили, за да се противопостави на него. Следователно имунната система може да реагира по-бързо, когато отново е изложена на вируса, като помага да се предпази тялото от болестта, причинена от вируса.
Всяка година Световната здравна организация (СЗО) прави препоръки за щамовете на грипния вирус, които да бъдат включени във ваксините за предстоящия сезон на грипа. Тези вирусни щамове трябва да бъдат включени в Fluenz преди да могат да се използват. Fluenz ще бъде актуализиран с отслабените щамове от тип A-H1N1, A-H3N2 и B вирус за всеки сезон, в съответствие с препоръките на СЗО и Европейския съюз за Северното полукълбо.
Вирусите, използвани в Fluenz, са отглеждани на пилешки яйца.
Какви проучвания са проведени на Fluenz - грипна ваксина?
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Fluenz са изследвани върху експериментални модели.
Девет основни проучвания, включващи приблизително 24 000 деца и юноши и четири проучвания с приблизително 11 000 възрастни, сравняват Fluenz с плацебо (ваксина без специфична терапевтична активност) или друга инжекционна ваксина срещу грип, съдържаща материал с инактивиран вирусен произход (убит). от същите три грипни щама. Грипните щамове са селектирани, като се има предвид грипния сезон. Основният показател за ефикасност е броят на лабораторно потвърдените случаи на грип, причинени от трите щама по време на разглеждания грипен сезон, въпреки че едно от проучванията за възрастни измерва броя на случаите на фебрилно заболяване (а не потвърдени случаи на грип).
Какви ползи са показали Fluenz - ваксина срещу грип по време на проучванията?
В проучвания, проведени при деца и юноши, Fluenz намалява броя на случаите на грип, причинени от трите щама на грипа, между 62% и 100% в сравнение с плацебо и между 35% и 53% в сравнение с инактивираната референтна ваксина.
Проучвания при възрастни показват, че Fluenz може да има някои ползи в сравнение с плацебо, но резултатите са смесени. Проучванията показват също, че при възрастни Fluenz не е толкова ефективен, колкото инактивираната референтна ваксина.
Какви са рисковете, свързани с ваксината Fluenz - грип?
Най-честите нежелани реакции при Fluenz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са намален апетит, мигрена, хрема или капещ нос и се чувстват болни. За пълния списък на всички наблюдавани при Fluenz нежелани реакции - вижте листовката.
Fluenz не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества, към някоя от другите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), към яйца или яйчни протеини. В допълнение, не трябва да се дава на хора с отслабена имунна система в резултат на заболявания като кръвни заболявания, симптоматична HIV инфекция и рак или медицинско лечение. Не трябва да се дава на деца, които приемат терапия със салицилат (използва се в лекарства като аспирин за облекчаване на болката).
Защо е одобрен Fluenz - ваксина срещу грип?
CHMP подчертава, че проучванията убедително показват, че Fluenz е по-ефективен от плацебо и инактивирана референтна ваксина при деца и юноши, но не и при възрастни. Поради това СНМР решава, че ползите от Fluenz надвишават рисковете при деца и юноши на възраст от 24 месеца до 18 години и препоръчват да се даде разрешение за употреба на тази група пациенти.
Повече информация за Fluenz - изстрел от грип
На 27 януари 2011 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, на Fluenz на MedImmune, LLC. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
Последна актуализация на това резюме: 01-2011.
