Какво представлява Cabometyx - Cabozantinib и за какво се използва?
Cabometyx е противораково лекарство, използвано за лечение на напреднал бъбречно-клетъчен карцином (вид рак на бъбреците) при възрастни пациенти, които преди това са били лекувани с друг рак, наречен инхибитор на съдов ендотелен растежен фактор (VEGF).
Cabometyx съдържа активното вещество кабозантиниб.
Как се използва Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx се отпуска само по лекарско предписание и лечението трябва да започне само от лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
Cabometyx се предлага под формата на таблетки (20, 40 и 60 mg). Препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно. Пациентите не трябва да се хранят поне два часа преди и за един час след приема на дозата Cabometyx. Може да е необходимо да се намали дозата или временно да се спре лечението, ако се появят сериозни или неприемливи странични ефекти. Лечението трябва да продължи, докато ползата за пациента или докато нежеланите ефекти станат неустойчиви. За повече информация вижте листовката.
Как действа Cabometyx-Cabozantinib?
Активното вещество в Cabometyx, кабозантиниб, е "тирозин киназен инхибитор". Това означава, че действа като блокира активността на някои ензими, наречени тирозин кинази. Тези ензими се намират в някои рецептори (като MET, AXL, RET и VEGF рецептори) в раковите клетки, където те активират различни процеси, включително клетъчно делене и растеж на нови кръвоносни съдове, за да се хранят рак. Като блокира активността на тези ензими в раковите клетки, лекарството намалява растежа и разпространението на рак.
Какви ползи от Cabometyx-Cabozantinib са установени в проучванията?
Cabometyx е оценен в едно основно проучване, включващо 658 възрастни пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, които са се влошили въпреки лечението с VEGF инхибитор. По време на проучването Cabometyx е сравнен с антитуморния еверолимус. Резултатите показват, че Cabometyx е ефективен при удължаване на преживяемостта на пациента без влошаване на заболяването (преживяване без прогресия): средният период без влошаване на заболяването е 7, 4 месеца при пациенти, приемащи Cabometyx, в сравнение с 3 8 месеца при пациенти, лекувани с еверолимус. Освен това предварителните резултати показват, че пациентите, лекувани с Cabometyx, са оцелели като цяло по-дълго от тези, лекувани с еверолимус (средно 21, 4 месеца в сравнение с 16, 5 месеца).
Какви са рисковете, свързани с Cabometyx - Cabozantinib?
Най-честите нежелани реакции при Cabometyx (наблюдавани при поне 1 на 4 души) са диария, умора, гадене, загуба на апетит, палмарно-плантарен синдром на еритродисестезия (наричан също "синдром на ръката-крак", който се появява при обрив и изтръпване на дланите на ръцете и стъпалата на краката), хипертония, повръщане, загуба на тегло и запек. Най-честите сериозни странични ефекти са коремна болка, плеврален излив (натрупване на течности около белите дробове), диария и гадене.
За пълния списък на всички ограничения и нежелани реакции, съобщени при Cabometyx, вижте листовката.
Основания за одобряване на Cabometyx-Cabozantinib?
Пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен карцином, които преди това са подложени на лечение, имат отрицателни резултати и значителни неудовлетворени медицински нужди. Доказано е, че Cabometyx причинява значително увеличение в периода без влошаване на заболяването. Първите резултати също показват, че Cabometyx спомага за удължаване на преживяемостта на пациента. Профилът на безопасност на Cabometyx е подобен на този на други тирозин киназни инхибитори, използвани при бъбречно-клетъчен карцином и неговите нежелани ефекти се считат за управляеми. Комитетът на Агенцията по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Cabometyx са по-големи от рисковете и препоръчва той да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасна и ефективна употреба на Cabometyx - Cabozantinib?
Компанията, която предлага Cabometyx, ще предостави крайните резултати, свързани с общата преживяемост на пациентите в основното проучване.
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите, за да се гарантира, че Cabometyx се използва безопасно и ефективно, също са включени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Повече информация за Cabometyx - Cabozantinib
За пълния EPAP на Cabometyx, посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find медицина / лекарства за хуманна употреба / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно терапията с Cabometyx прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
