NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® е лекарство на базата на омепразол

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антирефлукс - Противоязвен - Инхибитори на киселинната помпа

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® е показан за предотвратяване на патологични прояви на стомашно-чревния тракт, свързани с продължително и продължително използване на нестероидни противовъзпалителни средства във времето и при лечението на всички състояния, свързани с стомашна свръхкиселина, като язви на дванадесетопръстника, стомашни язви, езофагит, пептична язва; от H.Pylori, функционална диспепсия и синдром на Zollinger-Ellison.

Механизъм на действие NANSEN ® Омепразол

Омепразолът, съдържащ се в NANSEN®, е активната съставка, отговорна за терапевтичното действие на това лекарство.

Приемана орално, стомашната среда преминава невредима благодарение на формулировката в стомашно-устойчивите капсули, която се абсорбира доста бързо в първата част на тънките черва.

Въпреки ниската си бионаличност, оценена на около 35% от общата приета доза, омепразол осигурява интензивно терапевтично действие, като успява да намали киселинното съдържание на стомаха с около 80% след само един ден терапия.

Действието му се извършва на нивото на стомашните каналикули, където благодарение на киселата среда, активната съставка се превръща в биологично ефективен метаболит, който взаимодейства с цистеинов остатък, експресиран от киселата протонна помпа на париеталните клетки на стомаха, необратимо инхибира. секреторната активност на Н + (отговорна за подкиселяването на стомашното съдържание).

Въпреки ниския полуживот, направен чрез подчертан чернодробен метаболизъм и последваща бъбречна екскреция, рецепторният блок позволява удължено терапевтично действие, което може да продължи 24 часа, необходимото време за париеталните клетки да осигурят синтез на нови функционални протеини.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ НА HOMEPRAZOL

BMC Gastroenterol. 2011 февруари 28; 11 (1): 15.

Ефекти на омепразол върху симптомите и качеството на живот при японски пациенти с рефлукс езофагит: Окончателни резултати от OMAREE, широкомащабно клинично проучване.

Yoshida S, Nii M, Дата M.

Неотдавнашно проучване, което показва как прилагането на омепразол, съгласно терапевтичния протокол, за период от 4 до 8 седмици при около 10 000 пациенти, страдащи от гастроезофагеален рефлукс, може да гарантира значително регресиране на симптомите при около 80% от лекуваните пациенти. с подчертано подобрение в качеството на живот.

2. ОМЕПРАЗОЛ В ПЕДИАТРИЧНА ВЪЗРАСТ

Curr Clin Pharmacol. 2011 януари 11.

Инхибитори на протонната помпа в педиатрията: Оценка на ефикасността при терапия с ГЕРБ.

Роман C, Chiaro A, Comitus D, Loddo I, Ferrau V.

Гастро-езофагеалният рефлукс е една от най-честите клинични прояви в педиатричната възраст. Въпреки че инхибиторите на протонната помпа, включително омепразол, представляват днес първия избор и добре поносими лекарства при лечението на тази патология, все още няма международни указания, които могат да насочват педиатъра в правилната терапевтична процедура, свеждайки до минимум възможни странични ефекти от терапията.

3. ОМЕПРАЗОЛ И МЕТАЛНИ РЕАКЦИИ

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 May; 39 (5): 219-23.

Еритродермия, предизвикана от омепразол.

Боррас-Бласко Й, Наваро-Руис А, Наваро-Бласко Ф, Товар-Белтран Й, Гонсалес-Делгадо М.

Въпреки отличната поносимост на омепразол, различни доклади от литературата показват наличието на възможни дерматологични реакции в някои случаи, дори и на сериозни. Като цяло най-засегнатата група пациенти е в напреднала възраст и пациенти с намалена бъбречна функция, за които прилагането на омепразол трябва да се извършва под строг медицински контрол.

Начин на употреба и дозиране

Стомашно-устойчиви твърди капсули NANSEN ® от 10 - 20 mg омепразол:

ефективната терапевтична доза трябва да бъде определена от Вашия лекар след внимателна оценка на физио-патологичните състояния и терапевтичната цел.

Въпреки това, проучванията показват, че дневната доза от 20 mg омепразол може да гарантира значително подобрение на симптомите за около 2 - 4 седмици при повечето лекувани пациенти.

Лечението в комбинация с антибиотици трябва да се има предвид при лечението и ерадикацията на инфекцията с H.Pylori.

Предупреждения NANSEN ® Омепразол

Приемът на омепразол трябва да се извършва със специална грижа и под строг медицински контрол при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция, за да се избегнат значителни промени във фармакокинетичните свойства на активното вещество.

В допълнение, способността на това лекарство да прикрие някои важни признаци и симптоми на сериозни заболявания на стомашно-чревния тракт, може значително да забави времето за поставяне на диагнозата, което прави последващата терапия неефективна. В светлината на тези данни е необходимо да се проучи възможният злокачествен произход на симптомите на пациента, за да се избегне неприятна прогресия на заболяването.

Появата на странични ефекти като главоболие, сънливост и замаяност може да направи опасно използването на машини или шофиране.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Понастоящем липсата на полезни проучвания за изясняване на профила на безопасност на омепразол, когато се приема по време на бременност, върху здравето на плода, не позволява употребата на лекарството NANSEN ® по време на бременност.

Освен това, фармакокинетичните проучвания не са напълно изяснили възможната секреция на активното вещество в кърмата, поради което се препоръчва да се спре кърменето, докато се приема NANSEN ®

Взаимодействия

Омепразолът, съдържащ се в NANSEN®, се метаболизира до нивото на черния дроб от определени изотоми на цитохром р450 оксидаза, които също са отговорни за метаболизма на други активни вещества като варфарин, антагонисти на витамин К, фенитоин, диазепам и такролимус.

Ето защо едновременното приложение трябва да се избягва или би било полезно да се осигури корекция на дозата, като се вземат предвид фармакокинетичните промени.

Намаляването на интрагастралната киселинност, предизвикано от омепразол, също може да намали абсорбцията на лекарства и активни съставки, които изискват особено киселинно рН.

Противопоказания NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® е противопоказан при свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества и по време на бременност и кърмене.

Освен това, наличието на възможно кръстосано съпротивление разширява противопоказанията и за всички пациенти свръхчувствителни към активни съставки, принадлежащи към същата фармацевтична категория омепразол.

Странични ефекти - Странични ефекти

Въпреки че е установено, че терапията с омепразол е доста безопасна за здравето на пациентите, от клинични проучвания и постмаркетингов мониторинг, се появиха редица клинично незначителни, но чести нежелани реакции като главоболие, коремна болка, гадене и повръщане. диария, запек, замаяност и сънливост.

Най-клинично значимите случаи са по-редки, за които има и сериозни странични ефекти на хематопоетичната, чернодробната, бъбречната и кожната система, незабавно върнати след спирането на терапията.